- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01749007
HIV/AIDS 퇴역군인의 자살 위험과 관련된 인지 기능 평가
2017년 5월 12일 업데이트: VA Eastern Colorado Health Care System
이 프로젝트의 목적은 인간 면역결핍 바이러스(HIV)/후천성 면역결핍 증후군(AIDS)이 있는 재향군인의 인지 장애 및/또는 정신과적 고통과 자살 생각 및/또는 행동 사이의 관계를 탐구하는 것과 관련된 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 HIV/AIDS에 걸린 재향군인에게 신경심리학 배터리를 투여할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- Eastern Colorado Health Care System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV/AIDS 보균자
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 재향군인
- 의료 기록을 통해 확인된 HIV/AIDS 진단을 받으십시오.
- 현재 VA Eastern Colorado Health Care System을 통해 신체 및/또는 정신 건강 관리를 받고 있거나 받을 자격이 있음
제외 기준:
- 관찰 및/또는 면담에 의해 결정된 평가 시 알코올 또는 기타 불법 약물을 통한 급성 중독.
- 관찰 및/또는 면담에 의해 결정된 면담 당시의 정신병.
- TOMM(Memory Malingering) 성능 저하 테스트(시험 1에서 25점 미만 또는 시험 2에서 45점 미만)
- 죄수로서의 현재 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV/AIDS 보균자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웩슬러 성인 지능 척도 제4판(WAIS-IV)
기간: 1회 투여
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WAIS-IV는 다양한 인지 영역 내에서 개인의 지적 기능을 평가하고 언어 이해 지수, 지각 추론 지수, 작업 기억 지수 및 처리 속도 지수를 포함한 여러 지표로 성능을 구성하는 데 사용되는 널리 사용되고 잘 확립된 도구입니다.
전체 지적 기능에 대한 평가를 나타내기 위해 복합 풀 스케일 IQ도 생성됩니다.
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1회 투여
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트레일 메이킹 테스트(TMT): 파트 A 및 B
기간: 1회 투여
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TMT는 시간 제한이 있는 연필 종이로 주의력, 속도 및 인지적 유연성을 측정하며 참가자는 숫자(파트 A)와 교대 문자 및 숫자(파트 B)를 포함하는 25개의 원을 정확하게 배열하기 위해 선을 그려야 합니다.
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1회 투여
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캘리포니아 언어 학습 시험, 제2판(CVLT-II)
기간: 1회 관리
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CVLT-II는 언어 학습, 구성 및 기억의 여러 측면을 검사합니다.
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1회 관리
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS)
기간: 1회 투여
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실행 기능 측정.
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1회 투여
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간략한 VisuoSpatial 메모리 테스트 개정판(BVMT-R)
기간: 1회 투여
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BVMT-R은 즉시 및 지연 시각 기억을 측정합니다.
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1회 투여
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)
기간: 1회 투여
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실행 기능 측정.
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1회 투여
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결과 설문지(OQ-45)
기간: 1회 투여
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OQ-45는 정신 건강 기능의 핵심 영역(증상 고통, 대인 기능 및 사회적 역할)을 측정하도록 설계된 45개 항목으로 구성된 설문지입니다.
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1회 투여
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)
기간: 1회 투여
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BSS는 자살 생각의 심각성을 평가하는 19개 항목 척도입니다.
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1회 투여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 상태 설문지(HSQ)
기간: 1회 투여
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HSQ는 건강 인식, 신체 기능, 역할 제한/신체 건강, 역할 제한/정서적 문제, 사회적 기능, 정신 건강의 8개 하위 척도에서 환자가 보고한 주관적 데이터를 수집하는 39개 항목, 객관식, 자가 보고 측정입니다. , 신체 통증 및 에너지/피로.
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1회 투여
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워싱턴 대학교 위험 평가 프로토콜 개정(UWRAP)
기간: 1회 투여
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UWRAP는 연구 참여와 관련된 잠재적 위험을 해결하는 데 사용됩니다.
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1회 투여
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메모리 맬링링 테스트(TOMM)
기간: 1회 투여
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TOMM은 객관적인 작업에 대한 노력 성과의 척도입니다.
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1회 투여
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DSM-IV-연구 버전(SCID-I)에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 1회 투여
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SCID는 임상 및 연구 환경 모두에서 정신과 진단을 내리는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 반구조화된 인터뷰입니다.
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1회 투여
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평생 자살 시도 자해 인터뷰(L-SASI)
기간: 1회 투여
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L-SASI는 평생 의도적인 자해 행위에 대한 매우 간략한 조사로 개발되었으며 이를 자살 시도와 비자살 행위로 분류합니다.
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1회 투여
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참가자 인구 통계 양식
기간: 1회 투여
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인구 통계에 관한 데이터를 수집하기 위해 연구팀 구성원이 설문지를 작성했습니다.
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1회 투여
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오하이오 주립 대학 TBI-ID(OSU TBI-ID) 약식
기간: 1회 투여
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OSU TBI-ID 약식은 TBI의 이력과 지속적인 TBI 관련 불만의 존재 여부를 확인하는 데 사용됩니다.
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1회 투여
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벡 절망 척도(BHS)
기간: 1회 투여
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BHS는 응답자가 가지고 있는 미래에 대한 부정적인 기대 수준을 측정하는 20개 문항의 진위 자기 보고 척도입니다.
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1회 투여
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 1회 투여
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BDI-II는 우울증을 감지하기 위해 널리 사용되는 21개 항목의 자가 관리 도구입니다.
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1회 투여
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Beck 불안 인벤토리(BAI)
기간: 1회 투여
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BAI는 개인의 불안 정도를 측정하는 데 사용되는 널리 사용되는 21개 항목의 자가 관리 도구입니다.
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1회 투여
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군사 자살 연구 컨소시엄(MSRC) 공통 데이터 요소
기간: 1회 투여
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공통 데이터 요소는 자살 행동의 위험 요소에 대한 데이터를 수집하는 데 사용되는 검증되고 신뢰할 수 있는 측정 모음입니다.
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1회 투여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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