Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av kognitiv funksjon i forhold til risiko for selvmord hos veteraner med hiv/aids

12. mai 2017 oppdatert av: VA Eastern Colorado Health Care System
Formålet med dette prosjektet er å samle pilotdata relatert til å utforske sammenhenger mellom kognitiv svikt og/eller psykiatrisk nød og selvmordstanker og/eller atferd hos veteraner med humant immunsviktvirus (HIV)/ervervet immunsviktsyndrom (AIDS). For å nå dette målet vil et nevropsykologisk batteri bli administrert til veteraner med HIV/AIDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Eastern Colorado Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Veteraner med HIV/AIDS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner mellom 18 og 65 år
  • Få en HIV/AIDS-diagnose bekreftet via journal
  • Mottar for øyeblikket eller er kvalifisert til å motta fysisk og/eller psykisk helsehjelp gjennom VA Eastern Colorado Health Care System

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt rus via alkohol eller andre illegale rusmidler ved vurderingstidspunktet som bestemt ved observasjon og/eller intervju.
  • Psykose på tidspunktet for intervju som bestemt ved observasjon og/eller intervju.
  • Dårlig test av Memory Malingering (TOMM) ytelse (skårer under 25 på prøve 1 eller skårer lavere enn 45 på prøve 2)
  • Nåværende status som fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Veteraner med HIV/AIDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
WAIS-IV er et mye brukt og veletablert instrument som brukes til å vurdere en persons intellektuelle funksjon innenfor ulike kognitive domener og organiserer ytelse i flere indekser, inkludert Verbal forståelsesindeks, perseptuell resonneringsindeks, arbeidsminneindeks og prosesseringshastighetsindeks. En sammensatt, fullskala IQ, genereres også for å representere et estimat av generell intellektuell funksjon.
1 Tidsadministrasjon
Trail Making Test (TMT): Del A og B
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
TMT er et tidsbestemt, blyantpapir, mål på oppmerksomhet, hastighet og kognitiv fleksibilitet og krever at deltakerne trekker en linje for nøyaktig å rekkefølge 25 sirkler som inneholder tall (Del A) og vekslende bokstaver og tall (Del B).
1 Tidsadministrasjon
California Verbal Learning Test, andre utgave (CVLT-II)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
CVLT-II undersøker flere aspekter ved verbal læring, organisering og hukommelse.
1 Tidsadministrasjon
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
Mål på eksekutiv funksjon.
1 Tidsadministrasjon
Kort VisuoSpatial Memory Test-revidert (BVMT-R)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
BVMT-R måler umiddelbar og forsinket visuell hukommelse.
1 Tidsadministrasjon
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
Mål på eksekutiv funksjon.
1 Tidsadministrasjon
Utfallsspørreskjema (OQ-45)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
OQ-45 er et 45-elements spørreskjema som ble designet for å måle nøkkelområder for mental helsefunksjon (symptomproblemer, mellommenneskelig funksjon og sosial rolle).
1 Tidsadministrasjon
Beck-skala for selvmordstanker (BSS)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
BSS er en 19-elements skala som vurderer alvorlighetsgraden av selvmordstanker.
1 Tidsadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatus spørreskjema (HSQ)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
HSQ er et 39-element, flervalgs, selvrapporteringsmål som samler pasientrapporterte, subjektive data på åtte underskalaer: Helsepersepsjon, Fysisk fungering, Rollebegrensninger/Fysisk helse, Rollebegrensninger/emosjonelle problemer, Sosial fungering, Psykisk helse , Kroppslig smerte og energi/tretthet.
1 Tidsadministrasjon
University of Washington Risk Assessment Protocol-revidert (UWRAP)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
UWRAP vil bli brukt til å adressere potensiell risiko forbundet med å delta i studien.
1 Tidsadministrasjon
Test of Memory Malingering (TOMM)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
TOMM er et mål på anstrengende ytelse på objektive oppgaver.
1 Tidsadministrasjon
The Structured Clinical Interview for DSM-IV-Research Version (SCID-I)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
SCID er et pålitelig og gyldig semistrukturert intervju som brukes til å stille psykiatrisk diagnose i både kliniske og forskningsmiljøer.
1 Tidsadministrasjon
Livstidsintervju med selvmordsforsøk (L-SASI)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
L-SASI ble utviklet som en veldig kort undersøkelse av livstids forsettlig selvskadingsatferd og kategoriserer dem i selvmordsforsøk og ikke-suicidale handlinger.
1 Tidsadministrasjon
Deltakerdemografiskjema
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
Et spørreskjema ble laget av medlemmer av forskerteamet for å samle inn data angående demografi.
1 Tidsadministrasjon
Ohio State University TBI-ID (OSU TBI-ID) Kortform
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
OSU TBI-ID-kortskjemaet vil bli brukt til å fastslå historikk for TBI og tilstedeværelse av vedvarende TBI-relaterte klager.
1 Tidsadministrasjon
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
BHS er en 20-elements sann-falsk selvrapporteringsskala som måler nivået av negative forventninger om fremtiden som respondentene har.
1 Tidsadministrasjon
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
BDI-II er et mye brukt 21-element, selvadministrert instrument som brukes til å oppdage depresjon.
1 Tidsadministrasjon
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
BAI er et mye brukt, 21-elements, selvadministrert instrument som brukes til å måle alvorlighetsgraden av en persons angst.
1 Tidsadministrasjon
Military Suicide Research Consortium (MSRC) Felles dataelementer
Tidsramme: 1 Tidsadministrasjon
Felles dataelementer er en sammenstilling av validerte og pålitelige tiltak som brukes til å samle inn data om risikofaktorer for selvmordsatferd.
1 Tidsadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-1039

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere