- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01749007
Kognitiivisen toiminnan arviointi HIV/aids-veteraanien itsemurhariskin suhteen
perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: VA Eastern Colorado Health Care System
Tämän projektin tarkoituksena on kerätä pilottidataa, joka liittyy kognitiivisen heikentymisen ja/tai psykiatrisen ahdistuksen ja itsemurha-ajatusten ja/tai -käyttäytymisen välisten suhteiden tutkimiseen veteraaneissa, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) / hankittu immuunivajavuussyndrooma (AIDS).
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi veteraaneille, joilla on HIV/AIDS, annetaan neuropsykologinen paristo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Eastern Colorado Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Veteraanit, joilla on HIV/AIDS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat veteraanit
- Sinulla on HIV/AIDS-diagnoosi vahvistettava sairauskertomuksella
- Tällä hetkellä saa tai oikeutettu saamaan fyysistä ja/tai henkistä terveydenhuoltoa VA Eastern Colorado Health Care Systemin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti alkoholin tai muiden laittomien huumeiden aiheuttama myrkytys arviointihetkellä havainnoinnin ja/tai haastattelun perusteella.
- Psykoosi haastattelun aikana havainnoinnin ja/tai haastattelun perusteella.
- Huono Test of Memory Malingering (TOMM) -suorituskyky (pisteet alle 25 kokeessa 1 tai pisteet alle 45 kokeessa 2)
- Nykyinen asema vankina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Veteraanit, joilla on HIV/AIDS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
WAIS-IV on laajalti käytetty ja vakiintunut instrumentti, jota käytetään arvioimaan yksilön älyllistä toimintaa eri kognitiivisilla aloilla ja organisoi suorituskyvyn useiksi indekseiksi, mukaan lukien verbaalinen ymmärtämisindeksi, havaintokykyindeksi, työmuistiindeksi ja käsittelynopeusindeksi.
Komposiitti, Full Scale IQ, on myös luotu edustamaan arviota kokonaisvaltaisesta älyllisestä toiminnasta.
|
1 Aikahallinta
|
|
Trail Making Test (TMT): Osat A ja B
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
TMT on ajastettu, lyijykynäpaperi, huomion, nopeuden ja kognitiivisen joustavuuden mitta, ja se edellyttää, että osallistujat piirtävät viivan 25 ympyrän, jotka sisältävät numeroita (osa A) ja vuorottelevia kirjaimia ja numeroita (osa B), järjestämiseksi tarkasti.
|
1 Aikahallinta
|
|
Kalifornian suullinen oppimistesti, toinen painos (CVLT-II)
Aikaikkuna: 1-kertainen hallinta
|
CVLT-II tutkii useita verbaalisen oppimisen, organisoinnin ja muistin näkökohtia.
|
1-kertainen hallinta
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
Toimeenpanotoiminnan mittari.
|
1 Aikahallinta
|
|
Lyhyt VisuoSpatial Memory Test -Revised (BVMT-R)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
BVMT-R mittaa välitöntä ja viivästettyä visuaalista muistia.
|
1 Aikahallinta
|
|
Wisconsinin korttien lajittelutesti (WCST)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
Toimeenpanotoiminnan mittari.
|
1 Aikahallinta
|
|
Tuloskysely (OQ-45)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
OQ-45 on 45 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan mielenterveyden toiminnan keskeisiä osa-alueita (oirehäiriö, ihmissuhdetoiminta ja sosiaalinen rooli).
|
1 Aikahallinta
|
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
BSS on 19 pisteen asteikko, joka arvioi itsemurha-ajatusten vakavuutta.
|
1 Aikahallinta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystilakysely (HSQ)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
HSQ on 39-kohde, monivalintainen itseraportointimitta, joka kerää potilaan ilmoittamaa subjektiivista tietoa kahdeksalta ala-asteikolta: Terveyskäsitys, fyysinen toiminta, roolirajoitukset/fyysinen terveys, roolirajoitukset/emotionaaliset ongelmat, sosiaalinen toiminta, mielenterveys. , kehon kipu ja energia/väsymys.
|
1 Aikahallinta
|
|
Washingtonin yliopiston Risk Assessment Protocol-Revised (UWRAP)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
UWRAP:ia käytetään tutkimukseen osallistumiseen liittyvien mahdollisten riskien käsittelemiseen.
|
1 Aikahallinta
|
|
Test of Memory Malingering (TOMM)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
TOMM mittaa ponnisteluista suoriutumista objektiivisissa tehtävissä.
|
1 Aikahallinta
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-tutkimusversiolle (SCID-I)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
SCID on luotettava ja pätevä puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään psykiatrinen diagnoosin tekemiseen sekä kliinisissä että tutkimuksissa.
|
1 Aikahallinta
|
|
Elinikäisen itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelu (L-SASI)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
L-SASI kehitettiin erittäin lyhyeksi tutkimukseksi elinikäisistä tahallisista itsensä vahingoittamisesta ja luokittelee ne itsemurhayrityksiin ja ei-itsemurhallisiin tekoihin.
|
1 Aikahallinta
|
|
Osallistujan väestötietolomake
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
Tutkimusryhmän jäsenet loivat kyselylomakkeen väestötietojen keräämiseksi.
|
1 Aikahallinta
|
|
Ohion osavaltion yliopiston TBI-ID (OSU TBI-ID) lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
OSU TBI-ID Short Form -lomaketta käytetään TBI-historian ja jatkuvien TBI-valitusten määrittämiseen.
|
1 Aikahallinta
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
BHS on 20 pisteen tosi-väärä itsearviointiasteikko, joka mittaa vastaajien negatiivisten tulevaisuutta koskevien odotusten tasoa.
|
1 Aikahallinta
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
BDI-II on laajalti käytetty 21 kappaleen itseannostelulaite, jota käytetään masennuksen havaitsemiseen.
|
1 Aikahallinta
|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
BAI on laajalti käytetty, 21 kappaleen, itseannosteleva instrumentti, jota käytetään mittaamaan yksilön ahdistuksen vakavuutta.
|
1 Aikahallinta
|
|
Military Suicide Research Consortium (MSRC) Common Data Elements
Aikaikkuna: 1 Aikahallinta
|
Yleiset tietoelementit ovat kokoelma validoituja ja luotettavia mittareita, joita käytetään keräämään tietoa itsemurhakäyttäytymisen riskitekijöistä.
|
1 Aikahallinta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Itseään vahingoittava käytös
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Itsemurha
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon