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Évaluation du fonctionnement cognitif lié au risque de suicide chez les vétérans vivant avec le VIH/sida

12 mai 2017 mis à jour par: VA Eastern Colorado Health Care System

Le but de ce projet est de recueillir des données pilotes liées à l'exploration des relations entre les troubles cognitifs et/ou la détresse psychiatrique et les pensées et/ou comportements suicidaires chez les vétérans atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)/du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Pour atteindre cet objectif, une batterie neuropsychologique sera administrée aux vétérans vivant avec le VIH/sida.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

VIH/SIDA

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80220
    - Eastern Colorado Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vétérans vivant avec le VIH/SIDA

La description

Critère d'intégration:

Vétérans âgés de 18 à 65 ans
Avoir un diagnostic de VIH/SIDA confirmé par dossier médical
Recevez actuellement ou êtes éligible pour recevoir des soins de santé physique et / ou mentale par le biais du système de soins de santé VA Eastern Colorado

Critère d'exclusion:

Intoxication aiguë par l'alcool ou d'autres drogues illicites au moment de l'évaluation, déterminée par l'observation et/ou l'entretien.
Psychose au moment de l'entretien, déterminée par l'observation et/ou l'entretien.
Mauvaise performance du test de simulation de mémoire (TOMM) (scores inférieurs à 25 lors de l'essai 1 ou scores inférieurs à 45 lors de l'essai 2)
Statut actuel de prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Vétérans vivant avec le VIH/SIDA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV) Délai: Gestion 1 fois	Le WAIS-IV est un instrument largement utilisé et bien établi utilisé pour évaluer le fonctionnement intellectuel d'un individu dans divers domaines cognitifs et organise les performances en plusieurs indices, notamment l'indice de compréhension verbale, l'indice de raisonnement perceptuel, l'indice de mémoire de travail et l'indice de vitesse de traitement. Un composite, Full Scale IQ, est également généré pour représenter une estimation du fonctionnement intellectuel global.	Gestion 1 fois
Trail Making Test (TMT): Parties A et B Délai: Gestion 1 fois	Le TMT est une mesure chronométrée, papier-crayon, de l'attention, de la vitesse et de la flexibilité cognitive et demande aux participants de tracer une ligne pour séquencer avec précision 25 cercles contenant des chiffres (Partie A) et des lettres et des chiffres alternés (Partie B).	Gestion 1 fois
Test d'apprentissage verbal de Californie, deuxième édition (CVLT-II) Délai: Administration 1 fois	Le CVLT-II examine plusieurs aspects de l'apprentissage verbal, de l'organisation et de la mémoire.	Administration 1 fois
Système de fonction exécutive Delis-Kaplan (D-KEFS) Délai: Gestion 1 fois	Mesure du fonctionnement exécutif.	Gestion 1 fois
Bref test de mémoire VisuoSpatial-révisé (BVMT-R) Délai: Gestion 1 fois	Le BVMT-R mesure la mémoire visuelle immédiate et différée.	Gestion 1 fois
Test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) Délai: Gestion 1 fois	Mesure du fonctionnement exécutif.	Gestion 1 fois
Questionnaire sur les résultats (OQ-45) Délai: Gestion 1 fois	L'OQ-45 est un questionnaire de 45 points qui a été conçu pour mesurer les domaines clés du fonctionnement de la santé mentale (détresse des symptômes, fonctionnement interpersonnel et rôle social).	Gestion 1 fois
Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS) Délai: Gestion 1 fois	Le BSS est une échelle de 19 items qui évalue la sévérité des idées suicidaires.	Gestion 1 fois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Questionnaire sur l'état de santé (HSQ) Délai: Gestion 1 fois	Le HSQ est une mesure d'auto-évaluation à choix multiples de 39 items qui recueille des données subjectives déclarées par les patients sur huit sous-échelles : perception de la santé, fonctionnement physique, limitations de rôle/santé physique, limitations de rôle/problèmes émotionnels, fonctionnement social, santé mentale. , Douleur corporelle et Énergie/Fatigue.	Gestion 1 fois
Protocole révisé d'évaluation des risques de l'Université de Washington (UWRAP) Délai: Gestion 1 fois	L'UWRAP sera utilisé pour traiter les risques potentiels associés à la participation à l'étude.	Gestion 1 fois
Test de simulation de mémoire (TOMM) Délai: Gestion 1 fois	Le TOMM est une mesure de la performance d'effort sur des tâches objectives.	Gestion 1 fois
L'entretien clinique structuré pour la version de recherche du DSM-IV (SCID-I) Délai: Gestion 1 fois	Le SCID est une entrevue semi-structurée fiable et valide utilisée pour établir un diagnostic psychiatrique dans les milieux cliniques et de recherche.	Gestion 1 fois
Entretien d'automutilation de tentative de suicide à vie (L-SASI) Délai: Gestion 1 fois	Le L-SASI a été développé comme une très brève enquête sur les comportements d'automutilation intentionnels au cours de la vie et les classe en tentatives de suicide et en actes non suicidaires.	Gestion 1 fois
Formulaire de démographie des participants Délai: Gestion 1 fois	Un questionnaire a été créé par les membres de l'équipe de recherche pour recueillir des données démographiques.	Gestion 1 fois
Formulaire abrégé TBI-ID de l'Ohio State University (OSU TBI-ID) Délai: Gestion 1 fois	Le formulaire abrégé OSU TBI-ID sera utilisé pour déterminer les antécédents de TBI et la présence de plaintes persistantes liées à TBI.	Gestion 1 fois
Échelle de désespoir de Beck (BHS) Délai: Gestion 1 fois	Le BHS est une échelle d'auto-évaluation vrai-faux en 20 items qui mesure le niveau d'attentes négatives concernant l'avenir des répondants.	Gestion 1 fois
L'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) Délai: Gestion 1 fois	Le BDI-II est un instrument auto-administré de 21 éléments largement utilisé pour détecter la dépression.	Gestion 1 fois
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) Délai: Gestion 1 fois	Le BAI est un instrument auto-administré de 21 items largement utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété d'un individu.	Gestion 1 fois
Éléments de données communs du Military Suicide Research Consortium (MSRC) Délai: Gestion 1 fois	Les éléments de données communs sont une compilation de mesures validées et fiables utilisées pour recueillir des données sur les facteurs de risque de comportement suicidaire.	Gestion 1 fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Eastern Colorado Health Care System

Les enquêteurs

Chercheur principal: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité