- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01749007
Beoordeling van cognitief functioneren in verband met het risico op zelfmoord bij veteranen met hiv / aids
12 mei 2017 bijgewerkt door: VA Eastern Colorado Health Care System
Het doel van dit project is het verzamelen van proefgegevens met betrekking tot het onderzoeken van verbanden tussen cognitieve stoornissen en/of psychiatrische problemen en zelfmoordgedachten en/of -gedrag bij veteranen met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv)/verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids).
Om dit doel te bereiken zal een neuropsychologische batterij worden toegediend aan Veteranen met HIV/AIDS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Eastern Colorado Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Veteranen met hiv/aids
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen tussen de 18 en 65 jaar
- Laat een diagnose van HIV/AIDS bevestigen via een medisch dossier
- Ontvangt momenteel of komt in aanmerking voor lichamelijke en/of geestelijke gezondheidszorg via het VA Eastern Colorado Health Care System
Uitsluitingscriteria:
- Acute intoxicatie door alcohol of andere illegale drugs op het moment van beoordeling, zoals vastgesteld door observatie en/of interview.
- Psychose ten tijde van het interview zoals vastgesteld door observatie en/of interview.
- Slechte prestaties van de test van geheugenmalingering (TOMM) (scores lager dan 25 op proef 1 of scores lager dan 45 op proef 2)
- Huidige status als gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Veteranen met hiv/aids
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wechsler Adult Intelligence Scale-vierde editie (WAIS-IV)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De WAIS-IV is een veelgebruikt en goed ingeburgerd instrument dat wordt gebruikt om het intellectuele functioneren van een individu binnen verschillende cognitieve domeinen te beoordelen en de prestaties te organiseren in verschillende indices, waaronder de verbale begripsindex, de perceptuele redeneringsindex, de werkgeheugenindex en de verwerkingssnelheidsindex.
Er wordt ook een samengesteld IQ op volledige schaal gegenereerd om een schatting van het algehele intellectuele functioneren weer te geven.
|
1 Tijdsadministratie
|
Trail Making Test (TMT): deel A en B
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De TMT is een getimede, potlood-papier maatstaf voor aandacht, snelheid en cognitieve flexibiliteit en vereist dat deelnemers een lijn trekken om 25 cirkels nauwkeurig opeenvolgend te maken met cijfers (deel A) en afwisselende letters en cijfers (deel B).
|
1 Tijdsadministratie
|
Californische verbale leertest, tweede editie (CVLT-II)
Tijdsspanne: 1 keer administratie
|
De CVLT-II onderzoekt verschillende aspecten van verbaal leren, organisatie en geheugen.
|
1 keer administratie
|
Delis-Kaplan uitvoerend functiesysteem (D-KEFS)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
Maatstaf voor executief functioneren.
|
1 Tijdsadministratie
|
Korte VisuoSpatial Memory Test-Herzien (BVMT-R)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De BVMT-R meet het onmiddellijke en vertraagde visuele geheugen.
|
1 Tijdsadministratie
|
Wisconsin kaartsorteertest (WCST)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
Maatstaf voor executief functioneren.
|
1 Tijdsadministratie
|
Uitkomstvragenlijst (OQ-45)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De OQ-45 is een vragenlijst met 45 items die is ontworpen om de belangrijkste gebieden van het functioneren van de geestelijke gezondheid te meten (symptoomangst, interpersoonlijk functioneren en sociale rol).
|
1 Tijdsadministratie
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De BSS is een schaal met 19 items die de ernst van zelfmoordgedachten beoordeelt.
|
1 Tijdsadministratie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsstatusvragenlijst (HSQ)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De HSQ is een 39-item, meerkeuze, zelfrapportagemeting die door de patiënt gerapporteerde, subjectieve gegevens verzamelt op acht subschalen: gezondheidsperceptie, fysiek functioneren, rolbeperkingen/lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen/emotionele problemen, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid , Lichamelijke pijn en energie/vermoeidheid.
|
1 Tijdsadministratie
|
University of Washington Risk Assessment Protocol-herzien (UWRAP)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De UWRAP zal worden gebruikt om mogelijke risico's in verband met deelname aan het onderzoek aan te pakken.
|
1 Tijdsadministratie
|
Test van geheugenmalingering (TOMM)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De TOMM is een maatstaf voor moeiteloze prestaties bij objectieve taken.
|
1 Tijdsadministratie
|
Het gestructureerde klinische interview voor de DSM-IV-onderzoeksversie (SCID-I)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De SCID is een betrouwbaar en geldig semi-gestructureerd interview dat wordt gebruikt om psychiatrische diagnoses te stellen in zowel klinische als onderzoeksomgevingen.
|
1 Tijdsadministratie
|
Lifetime Suicide Poging Self Injury Interview (L-SASI)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De L-SASI is ontwikkeld als een zeer kort overzicht van levenslange opzettelijke zelfbeschadiging en categoriseert deze in zelfmoordpogingen en niet-suïcidale handelingen.
|
1 Tijdsadministratie
|
Formulier demografische gegevens deelnemers
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
Er is een vragenlijst opgesteld door leden van het onderzoeksteam om gegevens over demografische gegevens te verzamelen.
|
1 Tijdsadministratie
|
Ohio State University TBI-ID (OSU TBI-ID) verkort formulier
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
Het OSU TBI-ID Short Form zal worden gebruikt om de geschiedenis van TBI en de aanwezigheid van aanhoudende TBI-gerelateerde klachten te bepalen.
|
1 Tijdsadministratie
|
Beck Hopeloosheid Schaal (BHS)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De BHS is een waar-onwaar zelfrapportageschaal met 20 items die het niveau van negatieve verwachtingen over de toekomst van respondenten meet.
|
1 Tijdsadministratie
|
De Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De BDI-II is een veelgebruikt, zelf-toedienend instrument met 21 items dat wordt gebruikt om depressie op te sporen.
|
1 Tijdsadministratie
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De BAI is een veelgebruikt instrument van 21 items dat door uzelf wordt afgenomen en dat wordt gebruikt om de ernst van iemands angst te meten.
|
1 Tijdsadministratie
|
Gemeenschappelijke gegevenselementen van het Military Suicide Research Consortium (MSRC).
Tijdsspanne: 1 Tijdsadministratie
|
De Common Data Elements zijn een compilatie van gevalideerde en betrouwbare maatregelen die worden gebruikt om gegevens te verzamelen over de risicofactoren voor suïcidaal gedrag.
|
1 Tijdsadministratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Zelfbeschadigend gedrag
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Zelfmoord
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 12-1039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv/aids
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving