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Bewertung der kognitiven Funktionen im Zusammenhang mit dem Suizidrisiko bei Veteranen mit HIV/AIDS

12. Mai 2017 aktualisiert von: VA Eastern Colorado Health Care System
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, Pilotdaten im Zusammenhang mit der Untersuchung von Zusammenhängen zwischen kognitiven Beeinträchtigungen und/oder psychiatrischer Belastung und Selbstmordgedanken und/oder -verhalten bei Veteranen mit humanem Immundefizienzvirus (HIV)/erworbenem Immundefizienzsyndrom (AIDS) zu sammeln. Um dieses Ziel zu erreichen, wird Veteranen mit HIV/AIDS eine neuropsychologische Batterie verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Eastern Colorado Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Veteranen mit HIV/AIDS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Lassen Sie sich eine HIV/AIDS-Diagnose durch eine Krankenakte bestätigen
  • Derzeit erhalten oder haben Sie Anspruch auf körperliche und/oder psychische Gesundheitsfürsorge durch das VA Eastern Colorado Health Care System

Ausschlusskriterien:

  • Akute Vergiftung durch Alkohol oder andere illegale Drogen zum Zeitpunkt der Beurteilung, festgestellt durch Beobachtung und/oder Befragung.
  • Psychose zum Zeitpunkt des Interviews, festgestellt durch Beobachtung und/oder Interview.
  • Schlechte Leistung beim Test of Memory Malingering (TOMM) (Werte unter 25 bei Versuch 1 oder Punkte unter 45 bei Versuch 2)
  • Aktueller Status als Gefangener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Veteranen mit HIV/AIDS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsler Adult Intelligence Scale – Vierte Ausgabe (WAIS-IV)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Der WAIS-IV ist ein weit verbreitetes und bewährtes Instrument zur Beurteilung der intellektuellen Leistungsfähigkeit einer Person in verschiedenen kognitiven Bereichen und organisiert die Leistung in mehrere Indizes, darunter den Verbal Comprehension Index, den Perceptual Reasoning Index, den Working Memory Index und den Processing Speed ​​Index. Außerdem wird ein zusammengesetzter, vollständiger IQ erstellt, der eine Schätzung der gesamten intellektuellen Leistungsfähigkeit darstellt.
1 Zeitverwaltung
Trail Making Test (TMT): Teile A und B
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Beim TMT handelt es sich um ein zeitgesteuertes Bleistift-Papier-Messgerät für Aufmerksamkeit, Geschwindigkeit und kognitive Flexibilität. Die Teilnehmer müssen eine Linie zeichnen, um 25 Kreise mit Zahlen (Teil A) und abwechselnden Buchstaben und Zahlen (Teil B) genau abzufolgen.
1 Zeitverwaltung
Kalifornischer Verbal-Learning-Test, 2. Auflage (CVLT-II)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Der CVLT-II untersucht verschiedene Aspekte des verbalen Lernens, der Organisation und des Gedächtnisses.
1 Zeitverwaltung
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Maß für die exekutive Funktion.
1 Zeitverwaltung
Kurzer VisuoSpatial Memory Test – überarbeitet (BVMT-R)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Der BVMT-R misst das unmittelbare und verzögerte visuelle Gedächtnis.
1 Zeitverwaltung
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Maß für die exekutive Funktion.
1 Zeitverwaltung
Ergebnisfragebogen (OQ-45)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Der OQ-45 ist ein 45-Punkte-Fragebogen, der zur Messung wichtiger Bereiche der psychischen Gesundheit (Symptombelastung, zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit und soziale Rolle) entwickelt wurde.
1 Zeitverwaltung
Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Der BSS ist eine 19-Punkte-Skala, die den Schweregrad von Suizidgedanken bewertet.
1 Zeitverwaltung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Gesundheitszustand (HSQ)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Der HSQ ist ein 39-Punkte-Multiple-Choice-Selbstberichtsmaß, das vom Patienten berichtete, subjektive Daten auf acht Subskalen sammelt: Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen/körperliche Gesundheit, Rolleneinschränkungen/emotionale Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, psychische Gesundheit , Körperlicher Schmerz und Energie/Müdigkeit.
1 Zeitverwaltung
Überarbeitetes Risikobewertungsprotokoll der University of Washington (UWRAP)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Der UWRAP wird verwendet, um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Teilnahme an der Studie zu berücksichtigen.
1 Zeitverwaltung
Test of Memory Malingering (TOMM)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Der TOMM ist ein Maß für die mühsame Leistung bei objektiven Aufgaben.
1 Zeitverwaltung
Das strukturierte klinische Interview für die DSM-IV-Forschungsversion (SCID-I)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Das SCID ist ein zuverlässiges und valides halbstrukturiertes Interview, das zur Erstellung psychiatrischer Diagnosen sowohl im klinischen als auch im Forschungsumfeld verwendet wird.
1 Zeitverwaltung
Interview mit lebenslangem Suizidversuch und Selbstverletzung (L-SASI)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Der L-SASI wurde als sehr kurze Erhebung lebenslanger absichtlicher Selbstverletzungsverhaltensweisen entwickelt und unterteilt diese in Selbstmordversuche und nicht-suizidale Handlungen.
1 Zeitverwaltung
Formular zur demografischen Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Mitglieder des Forschungsteams haben einen Fragebogen erstellt, um demografische Daten zu sammeln.
1 Zeitverwaltung
Kurzform der TBI-ID der Ohio State University (OSU TBI-ID).
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Das OSU TBI-ID-Kurzformular wird verwendet, um die Vorgeschichte von Schädel-Hirn-Trauma und das Vorliegen anhaltender Beschwerden im Zusammenhang mit Schädel-Hirn-Trauma zu ermitteln.
1 Zeitverwaltung
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Bei der BHS handelt es sich um eine 20-Punkte-Wahrheits-Falsch-Selbstberichtsskala, die den Grad der negativen Zukunftserwartungen der Befragten misst.
1 Zeitverwaltung
Das Beck Depression Inventory (BDI-II)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Der BDI-II ist ein weit verbreitetes, 21 Items umfassendes, selbst verabreichtes Instrument zur Erkennung von Depressionen.
1 Zeitverwaltung
Das Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Der BAI ist ein weit verbreitetes, 21 Punkte umfassendes, selbst verabreichtes Instrument zur Messung der Schwere der Angst einer Person.
1 Zeitverwaltung
Gemeinsame Datenelemente des Military Suicide Research Consortium (MSRC).
Zeitfenster: 1 Zeitverwaltung
Bei den Common Data Elements handelt es sich um eine Zusammenstellung validierter und zuverlässiger Maßnahmen zur Erfassung von Daten zu den Risikofaktoren für suizidales Verhalten.
1 Zeitverwaltung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-1039

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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