Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kognitivních funkcí ve vztahu k riziku sebevraždy u veteránů s HIV/AIDS

12. května 2017 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System
Účelem tohoto projektu je shromáždit pilotní data související se zkoumáním vztahů mezi kognitivní poruchou a/nebo psychiatrickým utrpením a sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním u veteránů s virem lidské imunodeficience (HIV)/syndromem získané imunitní nedostatečnosti (AIDS). K dosažení tohoto cíle bude veteránům s HIV/AIDS poskytnuta neuropsychologická baterie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Eastern Colorado Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni s HIV/AIDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni ve věku 18 až 65 let
  • Nechte si potvrdit diagnózu HIV/AIDS prostřednictvím lékařského záznamu
  • V současné době přijímá nebo má nárok na péči o fyzické a/nebo duševní zdraví prostřednictvím systému zdravotní péče VA Eastern Colorado

Kritéria vyloučení:

  • Akutní intoxikace alkoholem nebo jinými nelegálními drogami v době hodnocení, jak bylo zjištěno pozorováním a/nebo rozhovorem.
  • Psychóza v době rozhovoru určená pozorováním a/nebo rozhovorem.
  • Slabý výkon testu Memory Malingering (TOMM) (skóre pod 25 ve zkoušce 1 nebo skóre nižší než 45 ve zkoušce 2)
  • Současný stav jako vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Veteráni s HIV/AIDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wechsler Adult Intelligence Scale-čtvrté vydání (WAIS-IV)
Časové okno: 1 Správa času
WAIS-IV je široce používaný a dobře zavedený nástroj používaný k hodnocení intelektuálního fungování jednotlivce v různých kognitivních oblastech a organizuje výkon do několika indexů včetně indexu verbálního porozumění, indexu percepčního uvažování, indexu pracovní paměti a indexu rychlosti zpracování. Také se generuje složené IQ v plném rozsahu, které představuje odhad celkového intelektuálního fungování.
1 Správa času
Test vytváření stopy (TMT): Části A a B
Časové okno: 1 Správa času
TMT je měření pozornosti, rychlosti a kognitivní flexibility s tužkou na čas a vyžaduje, aby účastníci nakreslili čáru, která přesně seřadí 25 kruhů obsahujících čísla (část A) a střídající se písmena a čísla (část B).
1 Správa času
Kalifornský test verbálního učení, druhé vydání (CVLT-II)
Časové okno: 1 Správa času
CVLT-II zkoumá několik aspektů verbálního učení, organizace a paměti.
1 Správa času
Výkonný funkční systém Delis-Kaplan (D-KEFS)
Časové okno: 1 Správa času
Míra exekutivního fungování.
1 Správa času
Stručný revidovaný test paměti VisuoSpatial (BVMT-R)
Časové okno: 1 Správa času
BVMT-R měří okamžitou a zpožděnou vizuální paměť.
1 Správa času
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: 1 Správa času
Míra exekutivního fungování.
1 Správa času
Dotazník výsledků (OQ-45)
Časové okno: 1 Správa času
OQ-45 je dotazník o 45 položkách, který byl navržen k měření klíčových oblastí fungování duševního zdraví (příznakové tísně, interpersonální fungování a sociální role).
1 Správa času
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu (BSS)
Časové okno: 1 Správa času
BSS je 19bodová škála, která hodnotí závažnost sebevražedných myšlenek.
1 Správa času

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdravotním stavu (HSQ)
Časové okno: 1 Správa času
HSQ je 39-položkový, vícenásobný výběr, self-report opatření, které shromažďuje pacientem hlášená subjektivní data v osmi subškálách: vnímání zdraví, fyzické fungování, omezení role/fyzické zdraví, omezení role/emocionální problémy, sociální fungování, duševní zdraví , Tělesná bolest a energie/únava.
1 Správa času
Revidovaný protokol o hodnocení rizik University of Washington (UWRAP)
Časové okno: 1 Správa času
UWRAP bude použit k řešení potenciálního rizika spojeného s účastí ve studii.
1 Správa času
Test zneužívání paměti (TOMM)
Časové okno: 1 Správa času
TOMM je měřítkem usilovného výkonu při plnění objektivních úkolů.
1 Správa času
Strukturovaný klinický rozhovor pro verzi DSM-IV-Research (SCID-I)
Časové okno: 1 Správa času
SCID je spolehlivý a validní polostrukturovaný rozhovor používaný ke stanovení psychiatrické diagnózy v klinickém i výzkumném prostředí.
1 Správa času
Celoživotní rozhovor o sebevražedném pokusu o sebepoškození (L-SASI)
Časové okno: 1 Správa času
L-SASI byl vyvinut jako velmi stručný přehled celoživotního záměrného sebepoškozujícího chování a kategorizuje je na sebevražedné pokusy a nesuicidální činy.
1 Správa času
Demografický formulář účastníka
Časové okno: 1 Správa času
Členové výzkumného týmu vytvořili dotazník pro sběr dat týkajících se demografie.
1 Správa času
Ohio State University TBI-ID (OSU TBI-ID) Krátká forma
Časové okno: 1 Správa času
K určení historie TBI a přítomnosti přetrvávajících stížností souvisejících s TBI bude použit krátký formulář OSU TBI-ID Short Form.
1 Správa času
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: 1 Správa času
BHS je 20-položková škála pravdivých a nepravdivých sebereportáží, která měří úroveň negativních očekávání ohledně budoucnosti u respondentů.
1 Správa času
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: 1 Správa času
BDI-II je široce používaný 21 položkový, samoobslužný nástroj používaný k detekci deprese.
1 Správa času
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 1 Správa času
BAI je široce používaný, 21-položkový, samoobslužný nástroj používaný k měření závažnosti individuální úzkosti.
1 Správa času
Společné prvky údajů konsorcia pro výzkum vojenských sebevražd (MSRC).
Časové okno: 1 Správa času
Společné datové prvky jsou kompilací ověřených a spolehlivých opatření používaných ke shromažďování údajů o rizikových faktorech sebevražedného chování.
1 Správa času

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

3
Předplatit