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Avaliação do Funcionamento Cognitivo Relacionado ao Risco de Suicídio em Veteranos com HIV/AIDS

12 de maio de 2017 atualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
O objetivo deste projeto é coletar dados piloto relacionados à exploração de relações entre comprometimento cognitivo e/ou sofrimento psiquiátrico e pensamentos e/ou comportamentos suicidas em veteranos com vírus da imunodeficiência humana (HIV)/síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). Para atingir este objetivo, uma bateria neuropsicológica será administrada a veteranos com HIV/AIDS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Eastern Colorado Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos com HIV/AIDS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos entre 18 e 65 anos
  • Ter um diagnóstico de HIV/AIDS confirmado por meio de prontuário médico
  • Atualmente recebendo ou qualificado para receber cuidados de saúde física e/ou mental através do VA Eastern Colorado Health Care System

Critério de exclusão:

  • Intoxicação aguda por álcool ou outras drogas ilícitas no momento da avaliação, conforme determinado por observação e/ou entrevista.
  • Psicose no momento da entrevista conforme determinado pela observação e/ou entrevista.
  • Desempenho ruim no teste de simulação de memória (TOMM) (pontuações abaixo de 25 no Teste 1 ou pontuações abaixo de 45 no Teste 2)
  • Situação atual como prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Veteranos com HIV/AIDS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-Quarta Edição (WAIS-IV)
Prazo: 1 Administração do Tempo
O WAIS-IV é um instrumento amplamente utilizado e bem estabelecido para avaliar o funcionamento intelectual de um indivíduo em vários domínios cognitivos e organiza o desempenho em vários índices, incluindo Índice de Compreensão Verbal, Índice de Raciocínio Perceptivo, Índice de Memória de Trabalho e Índice de Velocidade de Processamento. Um QI composto, Full Scale, também é gerado para representar uma estimativa do funcionamento intelectual geral.
1 Administração do Tempo
Teste de Trilha (TMT): Partes A e B
Prazo: 1 Administração do Tempo
O TMT é uma medida cronometrada, lápis-papel, de atenção, velocidade e flexibilidade cognitiva e exige que os participantes desenhem uma linha para sequenciar com precisão 25 círculos contendo números (Parte A) e letras e números alternados (Parte B).
1 Administração do Tempo
Teste de aprendizagem verbal da Califórnia, segunda edição (CVLT-II)
Prazo: 1 Administração de Tempo
O CVLT-II examina vários aspectos da aprendizagem verbal, organização e memória.
1 Administração de Tempo
Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS)
Prazo: 1 Administração do Tempo
Medida do funcionamento executivo.
1 Administração do Tempo
Teste breve de memória visuoespacial revisado (BVMT-R)
Prazo: 1 Administração do Tempo
O BVMT-R mede a memória visual imediata e atrasada.
1 Administração do Tempo
Teste de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
Prazo: 1 Administração do Tempo
Medida do funcionamento executivo.
1 Administração do Tempo
Questionário de resultado (OQ-45)
Prazo: 1 Administração do Tempo
O OQ-45 é um questionário de 45 itens que foi projetado para medir áreas-chave do funcionamento da saúde mental (sofrimento dos sintomas, funcionamento interpessoal e papel social).
1 Administração do Tempo
Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSS)
Prazo: 1 Administração do Tempo
A BSS é uma escala de 19 itens que avalia a gravidade da ideação suicida.
1 Administração do Tempo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Estado de Saúde (HSQ)
Prazo: 1 Administração do Tempo
O HSQ é uma medida de autorrelato de 39 itens, de múltipla escolha, que coleta dados subjetivos relatados pelo paciente em oito subescalas: Percepção de saúde, Funcionamento físico, Limitações do papel/Saúde física, Limitações do papel/Problemas emocionais, Funcionamento social, Saúde mental , Dor Corporal e Energia/Fadiga.
1 Administração do Tempo
Protocolo de avaliação de risco da Universidade de Washington revisado (UWRAP)
Prazo: 1 Administração do Tempo
O UWRAP será usado para abordar o risco potencial associado à participação no estudo.
1 Administração do Tempo
Teste de simulação de memória (TOMM)
Prazo: 1 Administração do Tempo
O TOMM é uma medida de desempenho de esforço em tarefas objetivas.
1 Administração do Tempo
A Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV-Versão de Pesquisa (SCID-I)
Prazo: 1 Administração do Tempo
O SCID é uma entrevista semiestruturada confiável e válida usada para fazer diagnósticos psiquiátricos em ambientes clínicos e de pesquisa.
1 Administração do Tempo
Entrevista de automutilação por tentativa de suicídio ao longo da vida (L-SASI)
Prazo: 1 Administração do Tempo
O L-SASI foi desenvolvido como uma pesquisa muito breve dos comportamentos intencionais de autoagressão ao longo da vida e os categoriza em tentativas de suicídio e atos não suicidas.
1 Administração do Tempo
Formulário de dados demográficos do participante
Prazo: 1 Administração do Tempo
Um questionário foi criado por membros da equipe de pesquisa para coletar dados demográficos.
1 Administração do Tempo
Ohio State University TBI-ID (OSU TBI-ID) Formulário Resumido
Prazo: 1 Administração do Tempo
O Formulário Resumido OSU TBI-ID será usado para determinar o histórico de TCE e a presença de queixas persistentes relacionadas a TCE.
1 Administração do Tempo
Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: 1 Administração do Tempo
O BHS é uma escala de autorrelato verdadeiro-falso de 20 itens que mede o nível de expectativas negativas sobre o futuro dos entrevistados.
1 Administração do Tempo
O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 1 Administração do Tempo
O BDI-II é um instrumento auto-administrado de 21 itens amplamente utilizado para detectar a depressão.
1 Administração do Tempo
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 1 Administração do Tempo
O BAI é um instrumento autoaplicável de 21 itens, amplamente utilizado, usado para medir a gravidade da ansiedade de um indivíduo.
1 Administração do Tempo
Elementos de dados comuns do Consórcio Militar de Pesquisa sobre Suicídio (MSRC)
Prazo: 1 Administração do Tempo
Os elementos de dados comuns são uma compilação de medidas validadas e confiáveis ​​usadas para coletar dados sobre os fatores de risco para comportamento suicida.
1 Administração do Tempo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Eastern Colorado Health Care System

Investigadores

  • Investigador principal: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1039

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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