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Evaluación del funcionamiento cognitivo en relación con el riesgo de suicidio en veteranos con VIH/SIDA

12 de mayo de 2017 actualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
El propósito de este proyecto es recopilar datos piloto relacionados con la exploración de las relaciones entre el deterioro cognitivo y/o la angustia psiquiátrica y los pensamientos y/o comportamientos suicidas en veteranos con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH)/síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Para lograr este objetivo, se administrará una batería neuropsicológica a Veteranos con VIH/SIDA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Eastern Colorado Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veteranos con VIH/SIDA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos de 18 a 65 años
  • Tener un diagnóstico de VIH / SIDA confirmado a través de un registro médico
  • Actualmente recibe o es elegible para recibir atención de salud física y/o mental a través del Sistema de Atención Médica del Este de Colorado de VA

Criterio de exclusión:

  • Intoxicación aguda por alcohol u otras drogas ilícitas en el momento de la evaluación según lo determinado por observación y/o entrevista.
  • Psicosis en el momento de la entrevista determinada por observación y/o entrevista.
  • Rendimiento deficiente en la prueba de simulación de memoria (TOMM) (puntuaciones inferiores a 25 en la Prueba 1 o puntuaciones inferiores a 45 en la Prueba 2)
  • Estado actual como preso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Veteranos con VIH/SIDA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Wechsler de inteligencia para adultos, cuarta edición (WAIS-IV)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
El WAIS-IV es un instrumento ampliamente utilizado y bien establecido que se utiliza para evaluar el funcionamiento intelectual de un individuo dentro de varios dominios cognitivos y organiza el rendimiento en varios índices, incluido el Índice de comprensión verbal, el Índice de razonamiento perceptivo, el Índice de memoria de trabajo y el Índice de velocidad de procesamiento. También se genera un coeficiente intelectual de escala completa compuesto para representar una estimación del funcionamiento intelectual general.
1 tiempo de administración
Trail Making Test (TMT): Partes A y B
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
El TMT es una medida cronometrada, lápiz-papel, de atención, velocidad y flexibilidad cognitiva y requiere que los participantes dibujen una línea para secuenciar con precisión 25 círculos que contienen números (Parte A) y letras y números alternos (Parte B).
1 tiempo de administración
Prueba de aprendizaje verbal de California, segunda edición (CVLT-II)
Periodo de tiempo: 1 administración de tiempo
El CVLT-II examina varios aspectos del aprendizaje verbal, la organización y la memoria.
1 administración de tiempo
Sistema de funciones ejecutivas Delis-Kaplan (D-KEFS)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
Medida del funcionamiento ejecutivo.
1 tiempo de administración
Prueba breve de memoria visoespacial revisada (BVMT-R)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
El BVMT-R mide la memoria visual inmediata y retrasada.
1 tiempo de administración
Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
Medida del funcionamiento ejecutivo.
1 tiempo de administración
Cuestionario de resultados (OQ-45)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
El OQ-45 es un cuestionario de 45 ítems que fue diseñado para medir áreas clave del funcionamiento de la salud mental (síntoma de angustia, funcionamiento interpersonal y rol social).
1 tiempo de administración
Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
La BSS es una escala de 19 ítems que evalúa la gravedad de la ideación suicida.
1 tiempo de administración

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de estado de salud (HSQ)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
El HSQ es una medida de autoinforme de opción múltiple de 39 ítems que recopila datos subjetivos informados por el paciente en ocho subescalas: Percepción de la salud, Funcionamiento físico, Limitaciones del rol/Salud física, Limitaciones del rol/Problemas emocionales, Funcionamiento social, Salud mental , Dolor Corporal y Energía/Fatiga.
1 tiempo de administración
Protocolo revisado de evaluación de riesgos de la Universidad de Washington (UWRAP)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
El UWRAP se utilizará para abordar el riesgo potencial asociado con la participación en el estudio.
1 tiempo de administración
Prueba de simulación de memoria (TOMM)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
El TOMM es una medida del desempeño esforzado en tareas objetivas.
1 tiempo de administración
La entrevista clínica estructurada para la versión de investigación del DSM-IV (SCID-I)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
La SCID es una entrevista semiestructurada fiable y válida que se utiliza para realizar diagnósticos psiquiátricos tanto en entornos clínicos como de investigación.
1 tiempo de administración
Entrevista de por vida sobre intento de suicidio y autolesión (L-SASI)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
El L-SASI se desarrolló como una encuesta muy breve de los comportamientos de autolesión intencional de por vida y los clasifica en intentos de suicidio y actos no suicidas.
1 tiempo de administración
Formulario de datos demográficos del participante
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
Los miembros del equipo de investigación crearon un cuestionario para recopilar datos sobre la demografía.
1 tiempo de administración
Formulario abreviado de TBI-ID de la Universidad Estatal de Ohio (OSU TBI-ID)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
El formulario abreviado OSU TBI-ID se utilizará para determinar el historial de TBI y la presencia de quejas persistentes relacionadas con TBI.
1 tiempo de administración
Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
La BHS es una escala de autoinforme de verdadero o falso de 20 ítems que mide el nivel de expectativas negativas sobre el futuro que tienen los encuestados.
1 tiempo de administración
El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
El BDI-II es un instrumento autoadministrado de 21 elementos ampliamente utilizado para detectar la depresión.
1 tiempo de administración
El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
El BAI es un instrumento autoadministrado de 21 ítems ampliamente utilizado para medir la gravedad de la ansiedad de un individuo.
1 tiempo de administración
Elementos de datos comunes del Consorcio para la Investigación del Suicidio Militar (MSRC)
Periodo de tiempo: 1 tiempo de administración
Los Elementos de datos comunes son una compilación de medidas validadas y confiables que se utilizan para recopilar datos sobre los factores de riesgo del comportamiento suicida.
1 tiempo de administración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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VA Eastern Colorado Health Care System

Investigadores

  • Investigador principal: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-1039

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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