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Valutazione del funzionamento cognitivo in relazione al rischio di suicidio nei veterani con HIV/AIDS

12 maggio 2017 aggiornato da: VA Eastern Colorado Health Care System
Lo scopo di questo progetto è raccogliere dati pilota relativi all'esplorazione delle relazioni tra deterioramento cognitivo e/o disagio psichiatrico e pensieri e/o comportamenti suicidari nei veterani con virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Per raggiungere questo obiettivo, verrà somministrata una batteria neuropsicologica ai veterani con HIV/AIDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Eastern Colorado Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Veterani con HIV/AIDS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Avere una diagnosi di HIV/AIDS confermata tramite cartella clinica
  • Attualmente riceve o è idoneo a ricevere assistenza sanitaria fisica e/o mentale attraverso il VA Eastern Colorado Health Care System

Criteri di esclusione:

  • Intossicazione acuta da alcol o altre droghe illecite al momento della valutazione come determinato dall'osservazione e/o dal colloquio.
  • Psicosi al momento dell'intervista determinata dall'osservazione e/o dall'intervista.
  • Scarsa prestazione del Test of Memory Simlingering (TOMM) (punteggi inferiori a 25 nella Prova 1 o punteggi inferiori a 45 nella Prova 2)
  • Stato attuale di prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Veterani con HIV/AIDS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wechsler Adult Intelligence Scale-Quarta Edizione (WAIS-IV)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
Il WAIS-IV è uno strumento ampiamente utilizzato e ben consolidato utilizzato per valutare il funzionamento intellettuale di un individuo all'interno di vari domini cognitivi e organizza le prestazioni in diversi indici tra cui l'indice di comprensione verbale, l'indice di ragionamento percettivo, l'indice di memoria di lavoro e l'indice di velocità di elaborazione. Viene generato anche un QI composito, Full Scale IQ, per rappresentare una stima del funzionamento intellettivo complessivo.
1 amministrazione del tempo
Trail Making Test (TMT): parti A e B
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
Il TMT è una misura dell'attenzione, della velocità e della flessibilità cognitiva a tempo, a matita, e richiede ai partecipanti di tracciare una linea per mettere in sequenza accuratamente 25 cerchi contenenti numeri (Parte A) e lettere e numeri alternati (Parte B).
1 amministrazione del tempo
California Verbal Learning Test, seconda edizione (CVLT-II)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
Il CVLT-II esamina diversi aspetti dell'apprendimento verbale, dell'organizzazione e della memoria.
1 amministrazione del tempo
Sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan (D-KEFS)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
Misura del funzionamento esecutivo.
1 amministrazione del tempo
Brief VisuoSpatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
Il BVMT-R misura la memoria visiva immediata e ritardata.
1 amministrazione del tempo
Test di smistamento delle carte del Wisconsin (WCST)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
Misura del funzionamento esecutivo.
1 amministrazione del tempo
Questionario sui risultati (OQ-45)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
L'OQ-45 è un questionario di 45 voci progettato per misurare le aree chiave del funzionamento della salute mentale (angoscia sintomatica, funzionamento interpersonale e ruolo sociale).
1 amministrazione del tempo
Scala di Beck per ideazione suicidaria (BSS)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
La BSS è una scala di 19 item che valuta la gravità dell'ideazione suicidaria.
1 amministrazione del tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo stato di salute (HSQ)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
L'HSQ è una misura self-report di 39 item, a scelta multipla, che raccoglie dati soggettivi riferiti dal paziente su otto sottoscale: percezione della salute, funzionamento fisico, limitazioni di ruolo/salute fisica, limitazioni di ruolo/problemi emotivi, funzionamento sociale, salute mentale , Dolore corporeo ed Energia/Fatica.
1 amministrazione del tempo
Protocollo di valutazione del rischio dell'Università di Washington rivisto (UWRAP)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
L'UWRAP verrà utilizzato per affrontare il rischio potenziale associato alla partecipazione allo studio.
1 amministrazione del tempo
Test di falsificazione della memoria (TOMM)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
Il TOMM è una misura delle prestazioni impegnative su compiti oggettivi.
1 amministrazione del tempo
L'intervista clinica strutturata per la versione DSM-IV-Research (SCID-I)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
La SCID è un'intervista semi-strutturata affidabile e valida utilizzata per formulare diagnosi psichiatriche sia in contesti clinici che di ricerca.
1 amministrazione del tempo
Intervista di autolesionismo per tentativo di suicidio a vita (L-SASI)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
L-SASI è stato sviluppato come un'indagine molto breve sui comportamenti autolesivi intenzionali nel corso della vita e li classifica in tentativi di suicidio e atti non suicidari.
1 amministrazione del tempo
Modulo dati demografici partecipanti
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
Un questionario è stato creato dai membri del gruppo di ricerca per raccogliere dati riguardanti la demografia.
1 amministrazione del tempo
Ohio State University TBI-ID (OSU TBI-ID) Forma abbreviata
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
Il modulo breve OSU TBI-ID verrà utilizzato per determinare la storia del trauma cranico e la presenza di reclami persistenti correlati al trauma cranico.
1 amministrazione del tempo
Scala Beck Hopelessness (BHS)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
La BHS è una scala self-report di 20 item vero-falso che misura il livello di aspettative negative sul futuro degli intervistati.
1 amministrazione del tempo
Il Beck Depression Inventory (BDI-II)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
Il BDI-II è uno strumento autosomministrato a 21 voci ampiamente utilizzato per rilevare la depressione.
1 amministrazione del tempo
Il Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
Il BAI è uno strumento autosomministrato di 21 voci ampiamente utilizzato per misurare la gravità dell'ansia di un individuo.
1 amministrazione del tempo
Elementi di dati comuni del Military Suicide Research Consortium (MSRC).
Lasso di tempo: 1 amministrazione del tempo
I Common Data Elements sono una raccolta di misure convalidate e affidabili utilizzate per raccogliere dati sui fattori di rischio per il comportamento suicidario.
1 amministrazione del tempo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Investigatori

  • Investigatore principale: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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