重度喘息研究プログラム - ウェイクフォレスト大学 (SARP3)
2021年3月29日 更新者：Wake Forest University
ウェイクフォレスト大学の重症喘息研究プログラム - 重症喘息の長期的な現象学と遺伝学。
SARP の使命は、喘息の臨床的および生物学的特徴に対する遺伝学の影響を総合的に研究し、これらが時間の経過とともにどのように変化するかを調査することによって、重度の喘息についての理解を向上させることです。
これらの取り組みの最終目標は、重度の喘息に対するより良い治療を促進することです。
調査の概要
詳細な説明
SARP の使命は、より良い治療法を開発するために、重度の喘息についての理解を深めることです。
SARP は、疾患の一時的な表現型の発現に関連して分子レベルおよび細胞レベルで疾患を定義することにより、小児および成人における喘息とそのエンドタイプについてのより深い理解を得るでしょう。
この目的を達成するために、SARP 研究者らは、機構的表現型アプローチと誘発表現型アプローチの両方を利用して、1) 軽度から重度の喘息を患う小児および成人の発生分子、細胞、および生理学的表現型を特徴づけ、2) 進化する病態生物学と重症喘息の病因をさらに解明します。喘息とそのサブ表現型、および 3) これらの特徴を経時的に比較します。
このアプローチには、すべての SARP 参加者に関する共通情報を含む、すべての参加センターにわたって実施される共有の縦断的プロトコルが含まれます。
さらに、SARP 研究者はそれぞれ、共有の縦断的プロトコルに含めるべきメカニズムの研究課題を特定しました。
ウェイク フォレスト大学の研究者は、疾患の重症度に対する遺伝的影響と、疾患の表現型をより深く理解するための統計モデリング技術の使用に特に関心を持っています。
これらの縦断的かつ機構的なアプローチを組み合わせることで、表現型の安定性/変動および薬理学的反応の予測、および新規の疾患修飾治療標的の同定が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
各センターの採用目標は成人（18歳以上）75％、6～17歳の子供25％となっている。 小児年齢グループ内では、6 ～ 11 歳と 12 ～ 17 歳の同数の子供を登録するよう試みられます。 同様に、少なくとも 50% の女性と 30% の少数派を登録する試みが行われます。
SARP の使命を考慮すると、喘息とそのエンドタイプをより深く理解するには、喘息患者の多様なサンプルが必要です。 喘息と混同されたり、喘息の評価を混乱させたりする可能性のある呼吸器疾患が多数あるため、SARP 登録者は、以下に概説する資格基準をすべて満たしている必要があります。
説明
包含基準:
- 医師による喘息の診断、
- 対象年齢 6歳以上
以下のいずれかを含む、歴史的可逆性の証拠:
- FEV1 気管支拡張薬の可逆性 ≥ 12%、または
- メタコリン PC20≤16 mg/mL によって反映される気道過敏性。
除外基準:
- 主な医療従事者がいない
- 妊娠（メタコリン攻撃または気管支鏡検査を受けている場合のみ）
- 現在喫煙中
- 30歳以上の場合は喫煙歴＞10パック年、または30歳未満の場合は喫煙歴＞5パック年（注：被験者に喫煙歴がある場合、過去1年以内に喫煙はありません）
- 喘息様の症状を伴うその他の慢性肺疾患（嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患、慢性気管支炎、喘息症状の唯一の原因である声帯機能不全、肺に影響を与える重度の側弯症または胸壁変形など）肺や気道の機能、または先天性疾患
- 妊娠35週未満の早産歴がある
- 研究完了前に臨床センターエリアから移転する予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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喘息
重度の喘息 重度の喘息ではない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時的な肺機能の変化
時間枠：36ヶ月
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肺機能検査の結果には、1秒努力呼気量（FEV1）と努力肺活量（FVC）が含まれます。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の重篤な増悪の頻度
時間枠：36ヶ月
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喘息の重篤な増悪の頻度
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eugene R Bleecker, MD、University of Arizona Department of Medicine
- 主任研究者：Deborah A Meyers, PhD、University of Arizona Department of Medicine
- 主任研究者：Wendy C Moore, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2020年2月18日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2012年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月29日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。