Programma di ricerca sull'asma grave - Wake Forest University (SARP3)

L'obiettivo di reclutamento target per ciascun centro è il 75% di adulti (dai 18 anni in su) e il 25% di bambini di età compresa tra 6 e 17 anni. All'interno della fascia di età pediatrica si cercherà di arruolare un numero uguale di bambini di età compresa tra 6-11 e 12-17 anni. Analogamente, si cercherà di iscrivere almeno il 50% di donne e il 30% di minoranze.

Data la missione della SARP, è necessario un campione diversificato di soggetti con asma per ottenere una migliore comprensione dell'asma e dei suoi endotipi. Poiché esiste una serie di disturbi respiratori che possono essere confusi con l'asma o confondere la valutazione dell'asma, gli iscritti SARP devono soddisfare tutti i seguenti criteri di idoneità come indicato di seguito:

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi medica di asma,
2. Età 6 anni e oltre

3. Prove di reversibilità storica, tra cui:

   • reversibilità del broncodilatatore FEV1 ≥ 12%, o
   • Iperreattività delle vie aeree riflessa dalla metacolina PC20≤16 mg/mL.

Criteri di esclusione:

1. Nessun assistente medico primario
2. Gravidanza (solo se sottoposti a test con metacolina o broncoscopia)
3. Fumo attuale
4. Storia del fumo > pacchetto da 10 anni se ≥ 30 anni o storia del fumo > pacchetto da 5 anni se < 30 anni (Nota: se un soggetto ha una storia di fumo, non fumare nell'ultimo anno)
5. Altri disturbi polmonari cronici associati a sintomi simil-asmatici, inclusi (ma non limitati a) fibrosi cistica, broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite cronica, disfunzione delle corde vocali che è l'unica causa dei sintomi dell'asma, grave scoliosi o deformità della parete toracica che colpiscono il polmone funzione, o disturbi congeniti dei polmoni o delle vie respiratorie
6. Storia di parto prematuro prima della 35a settimana di gestazione
7. Pianificazione del trasferimento dall'area del centro clinico prima del completamento dello studio