Программа исследований тяжелой астмы - Университет Уэйк Форест (SARP3)

Целевая цель набора для каждого центра — 75% взрослых (в возрасте 18 лет и старше) и 25% детей в возрасте 6–17 лет. В педиатрической возрастной группе будет предпринята попытка охватить равное количество детей в возрасте 6–11 и 12–17 лет. Точно так же будет предпринята попытка зачислить не менее 50% женщин и 30% представителей меньшинств.

Учитывая миссию SARP, необходима разнообразная выборка субъектов с астмой, чтобы лучше понять астму и ее эндотипы. Поскольку существует ряд респираторных заболеваний, которые можно спутать с астмой или спутать оценку астмы, участники программы SARP должны соответствовать всем следующим критериям приемлемости, как указано ниже:

Критерии включения:

1. Врачебный диагноз астмы,
2. Возраст 6 лет и старше

3. Доказательства исторической обратимости, в том числе:

   • Бронхорасширяющая обратимость ОФВ1 ≥ 12%, или
   • Гиперреактивность дыхательных путей, отражаемая метахолином PC20≤16 мг/мл.

Критерий исключения:

1. Нет основного медицинского работника
2. Беременность (только при проведении провокации метахолином или бронхоскопии)
3. Текущее курение
4. Курение в анамнезе > 10 пачек лет, если возраст ≥ 30 лет, или курение > 5 пачек лет, если возраст < 30 лет (Примечание: если субъект курил в анамнезе, не курил в течение последнего года)
5. Другие хронические заболевания легких, связанные с астмоподобными симптомами, включая (но не ограничиваясь ими) муковисцидоз, хроническую обструктивную болезнь легких, хронический бронхит, дисфункцию голосовых связок, которая является единственной причиной симптомов астмы, тяжелый сколиоз или деформации грудной клетки, поражающие легкие функция или врожденные нарушения легких или дыхательных путей
6. История преждевременных родов до 35 недель беременности
7. Планирование переезда из района клинического центра до завершения исследования