중증 천식 연구 프로그램 - Wake Forest University (SARP3)
2021년 3월 29일 업데이트: Wake Forest University
웨이크 포레스트 대학교의 중증 천식 연구 프로그램 - 중증 천식의 종단 현상학 및 유전학.
SARP의 사명은 유전학이 천식의 임상 및 생물학적 특징에 미치는 영향에 대한 통합 연구를 통해 중증 천식에 대한 이해를 높이고 시간이 지남에 따라 이러한 변화가 어떻게 변하는지 조사하는 것입니다.
이러한 노력의 궁극적인 목표는 중증 천식에 대한 더 나은 치료법을 촉진하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SARP의 사명은 중증 천식에 대한 이해를 높여 더 나은 치료법을 개발하는 것입니다.
SARP는 질병의 일시적인 표현형 표현의 맥락에서 분자 및 세포 수준에서 질병을 정의함으로써 어린이 및 성인의 천식 및 그 엔도타입에 대한 더 나은 이해를 얻을 것입니다.
이를 위해 SARP 연구자들은 1) 경증에서 중증 천식을 앓고 있는 어린이와 성인의 발달 분자, 세포 및 생리학적 표현형을 특성화하고 2) 진화하는 병리생물학 및 중증 천식 및 그 하위 표현형 및 3) 시간이 지남에 따라 이러한 특징을 비교합니다.
이 접근 방식은 모든 SARP 참가자에 대한 공통 정보를 포함하는 모든 참여 센터에서 수행되는 공유 종단 프로토콜을 포함합니다.
또한 SARP 조사관은 공유 종단 프로토콜에 포함될 기계론적 연구 질문을 각각 확인했습니다.
Wake Forest University의 연구원들은 질병의 중증도에 대한 유전적 영향과 질병 표현형을 더 잘 이해하기 위한 통계적 모델링 기술의 사용에 특히 관심이 있습니다.
함께, 이러한 종단 및 기계론적 접근법은 표현형 안정성/변동 및 약리학적 반응의 예측과 치료를 위한 새로운 질병 수정 표적의 식별을 가능하게 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
각 센터의 목표 모집 목표는 성인(18세 이상) 75%, 6-17세 어린이 25%입니다. 소아 연령 그룹 내에서 6-11세 및 12-17세 아동의 동일한 수를 등록하도록 시도할 것입니다. 마찬가지로 최소 50%의 여성과 30%의 소수 민족을 등록시키려는 시도가 있을 것입니다.
SARP의 사명을 감안할 때 천식과 그 엔도타입을 더 잘 이해하려면 천식이 있는 피험자의 다양한 샘플이 필요합니다. 천식과 혼동될 수 있거나 천식 평가를 혼동할 수 있는 호흡기 장애가 많기 때문에 SARP 등록자는 아래에 설명된 대로 다음 자격 기준을 모두 충족해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 천식의 의사 진단,
- 만 6세 이상
다음 중 하나를 포함하는 역사적 가역성의 증거:
- FEV1 기관지 확장제 가역성 ≥ 12%, 또는
- 메타콜린 PC20≤16 mg/mL에 의해 반영된 기도 과민성.
제외 기준:
- 주치의 없음
- 임신(메타콜린 챌린지 또는 기관지경 검사를 받는 경우에만)
- 현재 흡연
- 30세 이상인 경우 흡연력 > 10갑년 또는 30세 미만인 경우 >5갑년 흡연력 (참고: 피험자가 흡연력이 있는 경우 지난 1년 동안 금연)
- 낭포성 섬유증, 만성 폐쇄성 폐질환, 만성 기관지염, 천식 증상의 유일한 원인인 성대 기능 장애, 심각한 척추 측만증 또는 폐에 영향을 미치는 흉벽 기형을 포함하되 이에 국한되지 않는 천식 유사 증상과 관련된 기타 만성 폐 장애 폐 또는 기도의 기능 또는 선천성 장애
- 임신 35주 이전의 조산 병력
- 연구 완료 전에 임상 센터 지역에서 이전 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식
심한 천식 심하지 않은 천식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 폐 기능의 변화
기간: 36개월
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폐기능 검사 결과에는 1초간 강제 호기량(FEV1)과 강제 폐활량(FVC)이 포함됩니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중증 천식 악화 빈도
기간: 36개월
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중증 천식 악화 빈도
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eugene R Bleecker, MD, University of Arizona Department of Medicine
- 수석 연구원: Deborah A Meyers, PhD, University of Arizona Department of Medicine
- 수석 연구원: Wendy C Moore, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .