ボツリヌス毒素による特発性過活動膀胱の管理:系統的レビュー
2012年12月13日 更新者：Hugo Enrique López, MD、Clínica Infantil Colsubsidio
A 型ボツリヌス毒素の排尿腔内注射による特発性過活動膀胱の管理: 文献の系統的レビュー
過活動膀胱は、尿意切迫感、排尿回数の増加、および場合によっては尿失禁からなる症候群として定義されます。その病因は、神経原性または非神経原性（すなわち、特発性）として特徴付けられる場合があります。
この病気は生活の質に大きな影響を及ぼし、利用可能な治療法の 1 つはボツリヌス毒素の注射です。
この研究は、特発性過活動膀胱の管理における A 型ボツリヌス毒素の有効性と安全性を検討することを目的としています。
MEDLINE、EMBASE、CENTRAL、LILACS で体系的な検索が実行され、対照ランダム化臨床試験が選択され、独立した審査員による CONSORT 基準で審査されました。
分析された結果は、症状（切迫性、頻尿、および切迫性失禁）、治療に対する有害事象、生活の質の変化、および尿力学的対策の軽減に対する介入の有効性でした。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bogotá DC、コロンビア
- Clínica Infantil Colsubsidio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特発性過活動膀胱と診断された成人患者
説明
包含基準:
- 対照ランダム化臨床試験
- 特発性過活動膀胱と診断された成人患者
- 研究言語: 英語
除外基準:
- 神経因性過活動膀胱の診断
- 18歳未満の患者
- 介入としての B 型ボツリヌス毒素の使用
- 他の種類の研究
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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介入グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状（切迫性尿失禁、頻尿失禁、切迫性尿失禁）を軽減するための介入の有効性
時間枠：最低12週間の追跡期間
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最低12週間の追跡期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に対する有害事象（尿閉および尿路感染症）
時間枠：最低12週間の追跡期間
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最低12週間の追跡期間
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生活の質の変化
時間枠：最低12週間の追跡期間
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最低12週間の追跡期間
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尿力学対策の変化
時間枠：最低12週間の追跡期間
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最大膀胱容量の増加、最初の排尿欲求、通常の排尿欲求、排尿後の残存量、および排尿筋の過活動の有無。
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最低12週間の追跡期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hugo E López, MD、Clínica Infantil Colsubsidio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月13日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COLS-201207
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