Лечение идиопатического гиперактивного мочевого пузыря ботулиническим токсином: систематический обзор
13 декабря 2012 г. обновлено: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Лечение идиопатического гиперактивного мочевого пузыря с помощью интрадетрузорной инъекции ботулинического токсина типа А: систематический обзор литературы
Гиперактивный мочевой пузырь определяется как синдром, состоящий из императивных позывов, учащенного мочеиспускания и иногда недержания мочи; его этиологию можно охарактеризовать как нейрогенную или ненейрогенную (т.е. идиопатическую).
Это заболевание оказывает большое влияние на качество жизни, и одним из доступных методов лечения является инъекция ботулинического токсина.
Это исследование направлено на изучение эффективности и безопасности ботулинического токсина типа А при лечении идиопатического гиперактивного мочевого пузыря.
Был проведен систематический поиск в MEDLINE, EMBASE, CENTRAL и LILACS, а контролируемые рандомизированные клинические испытания были выбраны для обзора независимыми рецензентами с критериями CONSORT.
Анализируемыми исходами были эффективность вмешательства для облегчения симптомов (неотложные позывы, частота и ургентное недержание мочи), побочные эффекты лечения, изменение качества жизни и уродинамические показатели.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bogotá DC, Колумбия
- Clínica Infantil Colsubsidio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с диагнозом идиопатический гиперактивный мочевой пузырь
Описание
Критерии включения:
- Контролируемые рандомизированные клинические испытания
- Взрослые пациенты с диагнозом идиопатический гиперактивный мочевой пузырь
- Язык обучения: английский
Критерий исключения:
- Диагностика нейрогенного гиперактивного мочевого пузыря
- Пациенты до 18 лет
- Использование ботулинического токсина типа B в качестве вмешательства
- Другие виды исследований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
|
|
Группа вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность вмешательства для облегчения симптомов (императивное, частое и императивное недержание мочи)
Временное ограничение: Минимальный период наблюдения 12 недель
|
Минимальный период наблюдения 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты лечения (задержка мочи и инфекции мочевыводящих путей)
Временное ограничение: Минимальный период наблюдения 12 недель
|
Минимальный период наблюдения 12 недель
|
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Минимальный период наблюдения 12 недель
|
Минимальный период наблюдения 12 недель
|
|
|
Изменение уродинамических показателей
Временное ограничение: Минимальный период наблюдения 12 недель
|
Увеличение максимальной цистометрической емкости, первое позыв к мочеиспусканию, нормальный позыв к мочеиспусканию, остаточный объем после опорожнения и наличие/отсутствие гиперактивности детрузора.
|
Минимальный период наблюдения 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Мочевой пузырь, гиперактивность
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Ботулинические токсины
Другие идентификационные номера исследования
- COLS-201207
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .