Manejo da Bexiga Hiperativa Idiopática com Toxina Botulínica: Revisão Sistemática
13 de dezembro de 2012 atualizado por: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Manejo da bexiga hiperativa idiopática com injeção intradetrusora de toxina botulínica tipo A: revisão sistemática da literatura
A bexiga hiperativa é definida como uma síndrome composta por urgência, aumento da frequência urinária e, às vezes, incontinência urinária; sua etiologia pode ser caracterizada como neurogênica ou não neurogênica (ou seja, idiopática).
Esta doença tem um grande impacto na qualidade de vida e um dos tratamentos disponíveis é a injeção de Toxina Botulínica.
Este estudo tem como objetivo revisar a eficácia e segurança da Toxina Botulínica tipo A no manejo da Bexiga Hiperativa Idiopática.
Uma busca sistemática foi realizada no MEDLINE, EMBASE, CENTRAL e LILACS, e os ensaios clínicos randomizados controlados foram escolhidos para revisão com os critérios CONSORT por revisores independentes.
Os desfechos analisados foram a eficácia da intervenção no alívio dos sintomas (urgência, frequência e urgência incontinência), eventos adversos ao tratamento, mudança na qualidade de vida e medidas urodinâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bogotá DC, Colômbia
- Clínica Infantil Colsubsidio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos diagnosticados com bexiga hiperativa idiopática
Descrição
Critério de inclusão:
- Ensaios clínicos randomizados controlados
- Pacientes adultos diagnosticados com bexiga hiperativa idiopática
- Idioma do estudo: inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de bexiga hiperativa neurogênica
- Pacientes menores de 18 anos
- Uso da Toxina Botulínica Tipo B como intervenção
- Outros tipos de estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Grupo de Intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eficácia da intervenção para aliviar os sintomas (urgência, frequência e incontinência de urgência)
Prazo: Período mínimo de acompanhamento de 12 semanas
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Período mínimo de acompanhamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos ao tratamento (retenção urinária e infecções do trato urinário)
Prazo: Período mínimo de acompanhamento de 12 semanas
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Período mínimo de acompanhamento de 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Período mínimo de acompanhamento de 12 semanas
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Período mínimo de acompanhamento de 12 semanas
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Alteração nas medidas urodinâmicas
Prazo: Período mínimo de acompanhamento de 12 semanas
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Aumento da capacidade cistométrica máxima, primeiro desejo de urinar, desejo normal de urinar, volume residual pós-miccional e presença/ausência de hiperatividade do detrusor.
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Período mínimo de acompanhamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Toxinas Botulínicas
Outros números de identificação do estudo
- COLS-201207
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