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Gestione della vescica iperattiva idiopatica con tossina botulinica: revisione sistematica

13 dicembre 2012 aggiornato da: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio

Gestione della vescica iperattiva idiopatica con iniezione intratrusoriale di tossina botulinica di tipo A: revisione sistematica della letteratura

La vescica iperattiva è definita come una sindrome composta da urgenza, aumento della frequenza urinaria e talvolta incontinenza urinaria; la sua eziologia può essere caratterizzata come neurogena o non neurogena (cioè idiopatica). Questa malattia ha un grande impatto sulla qualità della vita e uno dei trattamenti disponibili è l'iniezione di tossina botulinica. Questo studio mira a rivedere l'efficacia e la sicurezza della tossina botulinica di tipo A nella gestione della vescica iperattiva idiopatica. È stata eseguita una ricerca sistematica in MEDLINE, EMBASE, CENTRAL e LILACS e gli studi clinici randomizzati controllati sono stati scelti per essere esaminati con i criteri CONSORT da revisori indipendenti. Gli esiti analizzati sono stati l'efficacia dell'intervento per alleviare i sintomi (urgenza, frequenza e incontinenza da urgenza), gli eventi avversi al trattamento, il cambiamento nella qualità della vita e le misure urodinamiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogotá DC, Colombia
        • Clínica Infantil Colsubsidio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi di vescica iperattiva idiopatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studi clinici randomizzati controllati
  • Pazienti adulti con diagnosi di vescica iperattiva idiopatica
  • Lingua dello studio: inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di vescica iperattiva neurogena
  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Uso della tossina botulinica di tipo B come intervento
  • Altri tipi di studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Altro: Altri interventi analizzati secondo protocollo
  • Placebo
  • Diverso dosaggio di tossina botulinica di tipo A iniettata
  • Farmaci anticolinergici
Gruppo di intervento
Droga: Iniezione intratrusoriale di tossina botulinica di tipo A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento per alleviare i sintomi (urgenza, frequenza e incontinenza da urgenza)
Lasso di tempo: Periodo minimo di follow-up di 12 settimane
Periodo minimo di follow-up di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi al trattamento (ritenzione urinaria e infezioni del tratto urinario)
Lasso di tempo: Periodo minimo di follow-up di 12 settimane
Periodo minimo di follow-up di 12 settimane
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Periodo minimo di follow-up di 12 settimane
Periodo minimo di follow-up di 12 settimane
Modifica delle misure urodinamiche
Lasso di tempo: Periodo minimo di follow-up di 12 settimane
Aumento della massima capacità cistometrica, primo desiderio di minzione, normale desiderio di minzione, volume residuo postminzionale e presenza/assenza di iperattività detrusoriale.
Periodo minimo di follow-up di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clínica Infantil Colsubsidio

Investigatori

  • Investigatore principale: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COLS-201207

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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