Zarządzanie idiopatycznym nadreaktywnym pęcherzem za pomocą toksyny botulinowej: przegląd systematyczny
13 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Leczenie idiopatycznego pęcherza nadreaktywnego za pomocą iniekcji do wypieracza toksyny botulinowej typu A: przegląd systematyczny piśmiennictwa
Pęcherz nadreaktywny definiuje się jako zespół składający się z parcia naglącego, zwiększonej częstości oddawania moczu, a czasami nietrzymania moczu; jego etiologię można scharakteryzować jako neurogenną lub nieneurogenną (tj. idiopatyczną).
Choroba ta ma ogromny wpływ na jakość życia, a jedną z dostępnych metod leczenia jest wstrzyknięcie toksyny botulinowej.
Niniejsze badanie ma na celu przegląd skuteczności i bezpieczeństwa toksyny botulinowej typu A w leczeniu idiopatycznego pęcherza nadreaktywnego.
Przeprowadzono systematyczne wyszukiwanie w MEDLINE, EMBASE, CENTRAL i LILACS, a kontrolowane randomizowane badania kliniczne zostały wybrane do przeglądu przez niezależnych recenzentów zgodnie z kryteriami CONSORT.
Analizowane wyniki obejmowały skuteczność interwencji w łagodzeniu objawów (naglące, częste i parcia naglące nietrzymanie moczu), zdarzenia niepożądane leczenia, zmianę jakości życia oraz pomiary urodynamiczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogotá DC, Kolumbia
- Clínica Infantil Colsubsidio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznego pęcherza nadreaktywnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kontrolowane randomizowane badania kliniczne
- Dorośli pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznego pęcherza nadreaktywnego
- Język studiów: angielski
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka neurogennego pęcherza nadreaktywnego
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Zastosowanie toksyny botulinowej typu B jako interwencji
- Inne rodzaje studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
Grupa Interwencyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność interwencji w łagodzeniu objawów (naglące, częste i parcia na mocz)
Ramy czasowe: Minimalny okres obserwacji 12 tygodni
|
Minimalny okres obserwacji 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania niepożądane leczenia (zatrzymanie moczu i infekcje dróg moczowych)
Ramy czasowe: Minimalny okres obserwacji 12 tygodni
|
Minimalny okres obserwacji 12 tygodni
|
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Minimalny okres obserwacji 12 tygodni
|
Minimalny okres obserwacji 12 tygodni
|
|
|
Zmiana pomiarów urodynamicznych
Ramy czasowe: Minimalny okres obserwacji 12 tygodni
|
Wzrost maksymalnej pojemności cystometrycznej, pierwsza chęć oddania moczu, normalna chęć oddania moczu, objętość zalegająca po mikcji oraz obecność/brak nadreaktywności wypieracza.
|
Minimalny okres obserwacji 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki cholinergiczne
- Modulatory transportu membranowego
- Inhibitory uwalniania acetylocholiny
- Toksyny botulinowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COLS-201207
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .