Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av den idiopatiske overaktive blæren med botulinumtoksin: systematisk gjennomgang

13. desember 2012 oppdatert av: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio

Behandling av den idiopatiske overaktive blæren med intradetrusorinjeksjon av type-A botulinumtoksin: systematisk gjennomgang av litteraturen

Overaktiv blære er definert som et syndrom som består av haster, økt urinfrekvens og noen ganger urininkontinens; dens etiologi kan karakteriseres som nevrogen eller ikke-nevrogen (dvs. idiopatisk). Denne sykdommen har stor innvirkning på livskvalitet og en av de tilgjengelige behandlingene er injeksjon av botulinumtoksin. Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten og sikkerheten til type A botulinumtoksin i behandlingen av idiopatisk overaktiv blære. Et systematisk søk ​​ble utført i MEDLINE, EMBASE, CENTRAL og LILACS, og de kontrollerte randomiserte kliniske studiene ble valgt for å gjennomgå med CONSORT-kriteriene av uavhengige anmeldere. Resultatene som ble analysert var effekten av intervensjonen for å lindre symptomene (haster, hyppighet og hasteinkontinens), uønskede hendelser ved behandlingen, endring i livskvalitet og urodynamiske mål.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bogotá DC, Colombia
        • Clínica Infantil Colsubsidio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter diagnostisert med idiopatisk overaktiv blære

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontrollerte randomiserte kliniske studier
  • Voksne pasienter diagnostisert med idiopatisk overaktiv blære
  • Studiets språk: engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av nevrogen overaktiv blære
  • Pasienter under 18 år
  • Bruk av Type-B botulinumtoksin som intervensjon
  • Andre typer studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
  • Placebo
  • Ulik dosering av Type-A botulinumtoksin injisert
  • Antikolinerge legemidler
Intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av intervensjonen for å lindre symptomene (haster, hyppighet og hasteinkontinens)
Tidsramme: Minimal oppfølgingstid på 12 uker
Minimal oppfølgingstid på 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger ved behandling (urinretensjon og urinveisinfeksjoner)
Tidsramme: Minimal oppfølgingstid på 12 uker
Minimal oppfølgingstid på 12 uker
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Minimal oppfølgingstid på 12 uker
Minimal oppfølgingstid på 12 uker
Endring i urodynamiske mål
Tidsramme: Minimal oppfølgingstid på 12 uker
Økning i maksimal cystometrisk kapasitet, første ønske om å tømme, normalt ønske om å tømme, postvoid restvolum og tilstedeværelse/fravær av detrusor-overaktivitet.
Minimal oppfølgingstid på 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere