Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba idiopatického hyperaktivního močového měchýře botulotoxinem: Systematický přehled

13. prosince 2012 aktualizováno: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio

Léčba idiopatického hyperaktivního močového měchýře intradetruzorovou injekcí botulotoxinu typu A: Systematický přehled literatury

Hyperaktivní močový měchýř je definován jako syndrom složený z urgence, zvýšené frekvence močení a někdy i inkontinence moči; jeho etiologie může být charakterizována jako neurogenní nebo neneurogenní (tj. idiopatická). Toto onemocnění má velký vliv na kvalitu života a jedním z dostupných způsobů léčby je injekce botulotoxinu. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost a bezpečnost botulotoxinu typu A při léčbě idiopatického hyperaktivního močového měchýře. Systematické vyhledávání bylo provedeno v MEDLINE, EMBASE, CENTRAL a LILACS a kontrolované randomizované klinické studie byly vybrány k posouzení s kritérii CONSORT nezávislými recenzenty. Analyzovanými výsledky byla účinnost intervence pro zmírnění symptomů (urgence, frekvence a urgentní inkontinence), nežádoucí účinky léčby, změna kvality života a urodynamická opatření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Bogotá DC, Kolumbie
        • Clínica Infantil Colsubsidio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnózou idiopatického hyperaktivního močového měchýře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontrolované randomizované klinické studie
  • Dospělí pacienti s diagnózou idiopatického hyperaktivního močového měchýře
  • Jazyk studia: angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika neurogenního hyperaktivního močového měchýře
  • Pacienti mladší 18 let
  • Použití botulotoxinu typu B jako intervence
  • Jiné typy studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Jiný: Další intervence analyzovány podle protokolu
  • Placebo
  • Různé dávky injekčního botulotoxinu typu A
  • Anticholinergní léky
Zásahová skupina
Lék: Intradetruzorová injekce botulotoxinu typu A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost intervence pro zmírnění příznaků (urgence, frekvence a urgentní inkontinence)
Časové okno: Minimální doba sledování 12 týdnů
Minimální doba sledování 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky léčby (retence moči a infekce močových cest)
Časové okno: Minimální doba sledování 12 týdnů
Minimální doba sledování 12 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: Minimální doba sledování 12 týdnů
Minimální doba sledování 12 týdnů
Změna urodynamických měření
Časové okno: Minimální doba sledování 12 týdnů
Zvýšení maximální cystometrické kapacity, první touha močit, normální touha po mikci, zbytkový objem postvoidu a přítomnost/absence nadměrné aktivity detruzoru.
Minimální doba sledování 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clínica Infantil Colsubsidio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COLS-201207

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit