Idiopaattisen yliaktiivisen virtsarakon hoito botuliinitoksiinilla: Systemaattinen katsaus
torstai 13. joulukuuta 2012 päivittänyt: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Idiopaattisen yliaktiivisen virtsarakon hoito tyypin A botuliinitoksiinin intradetrusor-injektiolla: Kirjallisuuden systemaattinen katsaus
Yliaktiivinen virtsarakko määritellään oireyhtymäksi, joka koostuu kiireellisyydestä, lisääntyneestä virtsaamistiheydestä ja joskus virtsanpidätyskyvyttömyydestä; sen etiologia voidaan luonnehtia neurogeeniseksi tai ei-neurogeeniseksi (eli idiopaattiseksi).
Tällä sairaudella on suuri vaikutus elämänlaatuun ja yksi käytettävissä olevista hoidoista on botuliinitoksiini-injektio.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella A-tyypin botuliinitoksiinin tehoa ja turvallisuutta idiopaattisen yliaktiivisen virtsarakon hoidossa.
Järjestelmällinen haku suoritettiin MEDLINE-, EMBASE-, CENTRAL- ja LILACS-tuotteissa, ja riippumattomat arvioijat valitsivat kontrolloidut satunnaistetut kliiniset tutkimukset CONSORT-kriteerien mukaisiksi.
Analysoidut tulokset olivat toimenpiteen tehokkuus oireiden lievittämisessä (kiireellinen, esiintymistiheys ja pakkoinkontinenssi), hoidon haittatapahtumat, elämänlaadun muutos ja urodynaamiset toimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá DC, Kolumbia
- Clínica Infantil Colsubsidio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen yliaktiivinen rakko
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolloidut satunnaistetut kliiniset tutkimukset
- Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen yliaktiivinen rakko
- Opintokieli: englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Neurogeenisen yliaktiivisen virtsarakon diagnoosi
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Tyypin B botuliinitoksiinin käyttö interventiossa
- Muuntyyppiset opinnot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
|
|
|
Interventioryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention tehokkuus oireiden lievittämisessä (kiireellinen, tiheys ja kiireellinen inkontinenssi)
Aikaikkuna: Minimi seurantajakso 12 viikkoa
|
Minimi seurantajakso 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat (virtsaretentio ja virtsatieinfektiot)
Aikaikkuna: Minimi seurantajakso 12 viikkoa
|
Minimi seurantajakso 12 viikkoa
|
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Minimi seurantajakso 12 viikkoa
|
Minimi seurantajakso 12 viikkoa
|
|
|
Urodynaamisten mittareiden muutos
Aikaikkuna: Minimi seurantajakso 12 viikkoa
|
Maksimaalisen kystometrisen kapasiteetin kasvu, ensimmäinen halu tyhjentyä, normaali tyhjentymishalu, postvoidin jäännöstilavuus ja detrusorin yliaktiivisuuden esiintyminen/poissaolo.
|
Minimi seurantajakso 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COLS-201207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .