Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van de idiopathische overactieve blaas met botulinumtoxine: systematische review

13 december 2012 bijgewerkt door: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio

Beheer van de idiopathische overactieve blaas met intradetrusorinjectie van type-A botulinumtoxine: systematische literatuurstudie

Een overactieve blaas wordt gedefinieerd als een syndroom dat bestaat uit aandrang, verhoogde urinefrequentie en soms urine-incontinentie; de etiologie ervan kan worden gekarakteriseerd als neurogeen of niet-neurogeen (d.w.z. idiopathisch). Deze ziekte heeft een grote impact op de kwaliteit van leven en een van de beschikbare behandelingen is de injectie van botulinetoxine. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van botulinumtoxine type A bij de behandeling van idiopathische overactieve blaas te beoordelen. Er werd een systematische zoekopdracht uitgevoerd in MEDLINE, EMBASE, CENTRAL en Seringen, en de gecontroleerde gerandomiseerde klinische onderzoeken werden door onafhankelijke beoordelaars gekozen om te beoordelen met de CONSORT-criteria. De geanalyseerde uitkomsten waren de werkzaamheid van de interventie voor het verlichten van de symptomen (urgentie-, frequentie- en urgentie-incontinentie), bijwerkingen van de behandeling, verandering in kwaliteit van leven en urodynamische maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
      • Bogotá DC, Colombia
        • Clínica Infantil Colsubsidio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met de diagnose idiopathische overactieve blaas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gecontroleerde gerandomiseerde klinische onderzoeken
  • Volwassen patiënten met de diagnose idiopathische overactieve blaas
  • Taal van de studie: Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van neurogene overactieve blaas
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Gebruik van type B botulinumtoxine als interventie
  • Andere soorten studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Ander: Overige interventies geanalyseerd volgens protocol
  • Placebo
  • Verschillende dosering van type-A botulinumtoxine geïnjecteerd
  • Anticholinergica
Interventie groep
Geneesmiddel: Intradetrusor-injectie van type A botulinetoxine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit van de interventie voor het verlichten van de symptomen (urgentie-, frequentie- en urgentie-incontinentie)
Tijdsspanne: Minimale follow-up periode van 12 weken
Minimale follow-up periode van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen van de behandeling (urineretentie en urineweginfecties)
Tijdsspanne: Minimale follow-up periode van 12 weken
Minimale follow-up periode van 12 weken
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Minimale follow-up periode van 12 weken
Minimale follow-up periode van 12 weken
Verandering in urodynamische maatregelen
Tijdsspanne: Minimale follow-up periode van 12 weken
Toename van de maximale cystometrische capaciteit, eerste wens tot mictie, normale wens tot mictie, restvolume na mictie, en de aanwezigheid/afwezigheid van overactiviteit van de detrusor.
Minimale follow-up periode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clínica Infantil Colsubsidio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COLS-201207

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren