Håndtering af den idiopatiske overaktive blære med botulinumtoksin: systematisk gennemgang
13. december 2012 opdateret af: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Håndtering af den idiopatiske overaktive blære med intradetrusorinjektion af type-A botulinumtoksin: systematisk gennemgang af litteraturen
Overaktiv blære er defineret som et syndrom, der består af haster, øget vandladningsfrekvens og nogle gange urininkontinens; dens ætiologi kan karakteriseres som neurogen eller ikke-neurogen (dvs. idiopatisk).
Denne sygdom har stor indflydelse på livskvaliteten, og en af de tilgængelige behandlinger er injektion af botulinumtoksin.
Denne undersøgelse har til formål at gennemgå effektiviteten og sikkerheden af type-A botulinumtoksin i behandlingen af idiopatisk overaktiv blære.
En systematisk søgning blev udført i MEDLINE, EMBASE, CENTRAL og LILACS, og de kontrollerede randomiserede kliniske forsøg blev udvalgt til at gennemgå med CONSORT-kriterierne af uafhængige bedømmere.
De analyserede resultater var effektiviteten af interventionen til at lindre symptomerne (hast, hyppighed og hastende inkontinens), bivirkninger ved behandlingen, ændring i livskvalitet og urodynamiske mål.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bogotá DC, Colombia
- Clínica Infantil Colsubsidio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter diagnosticeret med idiopatisk overaktiv blære
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrollerede randomiserede kliniske forsøg
- Voksne patienter diagnosticeret med idiopatisk overaktiv blære
- Undersøgelsens sprog: engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af neurogen overaktiv blære
- Patienter under 18 år
- Brug af Type-B botulinumtoksin som intervention
- Andre typer undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
|
Interventionsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af interventionen til at lindre symptomerne (hast, hyppighed og hastende inkontinens)
Tidsramme: Minimum opfølgningsperiode på 12 uger
|
Minimum opfølgningsperiode på 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger ved behandlingen (urinretention og urinvejsinfektioner)
Tidsramme: Minimum opfølgningsperiode på 12 uger
|
Minimum opfølgningsperiode på 12 uger
|
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Minimum opfølgningsperiode på 12 uger
|
Minimum opfølgningsperiode på 12 uger
|
|
|
Ændring i urodynamiske mål
Tidsramme: Minimum opfølgningsperiode på 12 uger
|
Forøgelse af maksimal cystometrisk kapacitet, første ønske om at void, normalt ønske om at void, postvoid resterende volumen og tilstedeværelse/fravær af detrusor-overaktivitet.
|
Minimum opfølgningsperiode på 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2012
Først opslået (Skøn)
17. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Urinblære, overaktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylcholin-frigivelseshæmmere
- Botulinum toksiner
Andre undersøgelses-id-numre
- COLS-201207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .