Manejo de la vejiga hiperactiva idiopática con toxina botulínica: revisión sistemática
13 de diciembre de 2012 actualizado por: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Manejo de la vejiga hiperactiva idiopática con inyección intradetrusor de toxina botulínica tipo A: revisión sistemática de la literatura
La vejiga hiperactiva se define como un síndrome compuesto por urgencia, aumento de la frecuencia urinaria y, en ocasiones, incontinencia urinaria; su etiología puede caracterizarse como neurogénica o no neurogénica (es decir, idiopática).
Esta enfermedad tiene un gran impacto en la calidad de vida y uno de los tratamientos disponibles es la inyección de Toxina Botulínica.
Este estudio tiene como objetivo revisar la eficacia y seguridad de la toxina botulínica tipo A en el tratamiento de la vejiga hiperactiva idiopática.
Se realizó una búsqueda sistemática en MEDLINE, EMBASE, CENTRAL y LILACS, y los ensayos clínicos controlados aleatorizados fueron seleccionados para revisión con los criterios CONSORT por revisores independientes.
Los resultados analizados fueron la eficacia de la intervención para el alivio de los síntomas (urgencia, polaquiuria e incontinencia de urgencia), los eventos adversos al tratamiento, el cambio en la calidad de vida y las medidas urodinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bogotá DC, Colombia
- Clínica Infantil Colsubsidio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos diagnosticados de vejiga hiperactiva idiopática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ensayos clínicos aleatorizados controlados
- Pacientes adultos diagnosticados de vejiga hiperactiva idiopática
- Idioma del estudio: inglés
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de vejiga hiperactiva neurogénica
- Pacientes menores de 18 años
- Uso de Toxina Botulínica Tipo-B como intervención
- Otros tipos de estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Grupo de Intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la intervención para el alivio de los síntomas (urgencia, polaquiuria e incontinencia de urgencia)
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo de 12 semanas
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Seguimiento mínimo de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos al tratamiento (retención urinaria e infecciones del tracto urinario)
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo de 12 semanas
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Seguimiento mínimo de 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo de 12 semanas
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Seguimiento mínimo de 12 semanas
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Cambio en las medidas urodinámicas
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo de 12 semanas
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Aumento de la capacidad cistométrica máxima, primer deseo miccional, deseo miccional normal, volumen residual posmiccional y presencia/ausencia de hiperactividad del detrusor.
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Seguimiento mínimo de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Toxinas botulínicas
Otros números de identificación del estudio
- COLS-201207
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .