Management der idiopathischen überaktiven Blase mit Botulinumtoxin: Systematische Überprüfung
13. Dezember 2012 aktualisiert von: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Management der idiopathischen überaktiven Blase mit intradetrusorischer Injektion von Typ-A-Botulinumtoxin: Systematische Überprüfung der Literatur
Unter einer überaktiven Blase versteht man ein Syndrom, das aus Harndrang, häufigerem Wasserlassen und manchmal auch Harninkontinenz besteht. seine Ätiologie kann als neurogen oder nicht neurogen (d. h. idiopathisch) charakterisiert werden.
Diese Krankheit hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität und eine der verfügbaren Behandlungen ist die Injektion von Botulinumtoxin.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Typ-A-Botulinumtoxin bei der Behandlung der idiopathischen überaktiven Blase zu überprüfen.
Eine systematische Suche wurde in MEDLINE, EMBASE, CENTRAL und LILACS durchgeführt und die kontrollierten, randomisierten klinischen Studien wurden ausgewählt, um sie anhand der CONSORT-Kriterien durch unabhängige Gutachter zu überprüfen.
Zu den analysierten Ergebnissen gehörten die Wirksamkeit der Intervention zur Linderung der Symptome (Dringlichkeit, Häufigkeit und Dranginkontinenz), unerwünschte Ereignisse bei der Behandlung, Veränderungen der Lebensqualität und urodynamische Maßnahmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bogotá DC, Kolumbien
- Clínica Infantil Colsubsidio
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit diagnostizierter idiopathischer überaktiver Blase
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollierte randomisierte klinische Studien
- Erwachsene Patienten mit diagnostizierter idiopathischer überaktiver Blase
- Sprache der Studie: Englisch
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer neurogenen überaktiven Blase
- Patienten unter 18 Jahren
- Verwendung von Typ-B-Botulinumtoxin als Intervention
- Andere Arten von Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
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Interventionsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Intervention zur Linderung der Symptome (Dringlichkeit, Häufigkeit und Dranginkontinenz)
Zeitfenster: Mindestnachbeobachtungszeit von 12 Wochen
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Mindestnachbeobachtungszeit von 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen der Behandlung (Harnverhalt und Harnwegsinfektionen)
Zeitfenster: Mindestnachbeobachtungszeit von 12 Wochen
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Mindestnachbeobachtungszeit von 12 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Mindestnachbeobachtungszeit von 12 Wochen
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Mindestnachbeobachtungszeit von 12 Wochen
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Änderung der urodynamischen Maßnahmen
Zeitfenster: Mindestnachbeobachtungszeit von 12 Wochen
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Anstieg der maximalen zystometrischen Kapazität, erster Harndrang, normaler Harndrang, Restvolumen nach der Entleerung und Vorhandensein/Fehlen einer Detrusorüberaktivität.
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Mindestnachbeobachtungszeit von 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Harnblase, überaktiv
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Cholinerge Wirkstoffe
- Membrantransportmodulatoren
- Acetylcholinfreisetzungshemmer
- Botulinumtoxine
Andere Studien-ID-Nummern
- COLS-201207
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