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보툴리눔 독소를 이용한 특발성 과민성 방광의 관리: 체계적 고찰

2012년 12월 13일 업데이트: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio

Type-A Botulinum Toxin의 방광내 주사를 통한 특발성 과민성 방광의 관리: 문헌의 체계적 고찰

과민성 방광은 절박뇨, 배뇨 빈도 증가, 때로는 요실금으로 구성된 증후군으로 정의됩니다. 그 병인은 신경인성 또는 비신경인성(즉, 특발성)으로 특징지어질 수 있습니다. 이 질병은 삶의 질에 큰 영향을 미치며 이용 가능한 치료법 중 하나는 보툴리눔 독소 주사입니다. 본 연구는 특발성 과민성 방광의 관리에 있어 type-A Botulinum Toxin의 효능과 안전성을 검토하는 것을 목적으로 한다. MEDLINE, EMBASE, CENTRAL 및 LILACS에서 체계적 검색이 수행되었으며 독립적인 검토자가 CONSORT 기준으로 검토하기 위해 통제된 무작위 임상 시험을 선택했습니다. 분석된 결과는 증상(절박성 요실금, 빈발성 요실금 및 절박성 요실금) 완화를 위한 개입의 효능, 치료에 대한 부작용, 삶의 질의 변화 및 요역학 측정이었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bogotá DC, 콜롬비아
        • Clínica Infantil Colsubsidio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특발성 과민성 방광으로 진단된 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 통제된 무작위 임상 시험
  • 특발성 과민성 방광으로 진단된 성인 환자
  • 학습 언어: 영어

제외 기준:

  • 신경인성 과민성 방광의 진단
  • 18세 미만 환자
  • B형 보툴리눔 독소를 개입으로 사용
  • 다른 유형의 연구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
  • 위약
  • Type-A Botulinum Toxin 주입량 차이
  • 항콜린제
개입 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
증상 완화를 위한 중재의 효능(절박성 요실금, 빈도 및 절박성 요실금)
기간: 12주의 최소 추적 기간
12주의 최소 추적 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 부작용(요폐 및 요로 감염)
기간: 12주의 최소 추적 기간
12주의 최소 추적 기간
삶의 질 변화
기간: 12주의 최소 추적 기간
12주의 최소 추적 기간
유로 다이나믹 측정의 변화
기간: 12주의 최소 추적 기간
최대 방광 용량의 증가, 첫 번째 배뇨 욕구, 정상적인 배뇨 욕구, 배뇨 후 잔량, 배뇨근 과활동의 유무.
12주의 최소 추적 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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