- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01750645
보툴리눔 독소를 이용한 특발성 과민성 방광의 관리: 체계적 고찰
2012년 12월 13일 업데이트: Hugo Enrique López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
Type-A Botulinum Toxin의 방광내 주사를 통한 특발성 과민성 방광의 관리: 문헌의 체계적 고찰
과민성 방광은 절박뇨, 배뇨 빈도 증가, 때로는 요실금으로 구성된 증후군으로 정의됩니다. 그 병인은 신경인성 또는 비신경인성(즉, 특발성)으로 특징지어질 수 있습니다.
이 질병은 삶의 질에 큰 영향을 미치며 이용 가능한 치료법 중 하나는 보툴리눔 독소 주사입니다.
본 연구는 특발성 과민성 방광의 관리에 있어 type-A Botulinum Toxin의 효능과 안전성을 검토하는 것을 목적으로 한다.
MEDLINE, EMBASE, CENTRAL 및 LILACS에서 체계적 검색이 수행되었으며 독립적인 검토자가 CONSORT 기준으로 검토하기 위해 통제된 무작위 임상 시험을 선택했습니다.
분석된 결과는 증상(절박성 요실금, 빈발성 요실금 및 절박성 요실금) 완화를 위한 개입의 효능, 치료에 대한 부작용, 삶의 질의 변화 및 요역학 측정이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogotá DC, 콜롬비아
- Clínica Infantil Colsubsidio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 과민성 방광으로 진단된 성인 환자
설명
포함 기준:
- 통제된 무작위 임상 시험
- 특발성 과민성 방광으로 진단된 성인 환자
- 학습 언어: 영어
제외 기준:
- 신경인성 과민성 방광의 진단
- 18세 미만 환자
- B형 보툴리눔 독소를 개입으로 사용
- 다른 유형의 연구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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개입 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 완화를 위한 중재의 효능(절박성 요실금, 빈도 및 절박성 요실금)
기간: 12주의 최소 추적 기간
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12주의 최소 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 부작용(요폐 및 요로 감염)
기간: 12주의 최소 추적 기간
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12주의 최소 추적 기간
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삶의 질 변화
기간: 12주의 최소 추적 기간
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12주의 최소 추적 기간
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유로 다이나믹 측정의 변화
기간: 12주의 최소 추적 기간
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최대 방광 용량의 증가, 첫 번째 배뇨 욕구, 정상적인 배뇨 욕구, 배뇨 후 잔량, 배뇨근 과활동의 유무.
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12주의 최소 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hugo E López, MD, Clínica Infantil Colsubsidio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COLS-201207
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