アセタゾラミドの頭痛誘発性と脳動脈・血流への影響
2013年7月8日 更新者：Nanna Arngrim、Danish Headache Center
アセタゾラミドの頭痛誘発特性と人道的実験的頭痛モデルにおける脳動脈と血流への影響に関する基礎研究
この研究では、研究者は、薬物アセタゾラミドが頭痛と脳動脈の拡張を誘発し、これらの動脈によって供給される脳の領域の脳血流を増加させるという仮説を研究します.
調査の概要
詳細な説明
アセタゾラミドの注入中および注入後の頭痛スコアと付随する症状を調査する。
磁気共鳴画像法により、研究者は、中大脳動脈 (MCA)、MCA の直径、内頸動脈 (ICA)、浅側頭動脈 (STA)、および内側髄膜動脈 (MMA)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup
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Copenhagen、Glostrup、デンマーク、2600
- Danish Headache Center
-
Copenhagen、Glostrup、デンマーク、2600
- Department of Neurology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 18～40歳
- 50～100kg
- 妊娠可能な女性は、安全な避妊薬（IUD、経口避妊薬、外科的滅菌、長期持続型ゲスターゲン）を使用する必要があります。
除外基準:
- 月に1回以上の緊張型頭痛
- その他の一次性頭痛
- 避妊薬以外の毎日の投薬
- 避妊薬を除く特定の薬物の半減期の4倍以内に服用した薬物
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去1年間の放射線被ばく
- -試験開始前の過去24時間以内の頭痛
- 高血圧症
- 低血圧
- 呼吸器または心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アセタゾラミド
生理食塩水１０ｍｌ中のアセタゾラミド１ｇ、ｉ．
注入
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１０ｍｌの生理食塩水で希釈した１ｇ、ｉ．
ボーラス注射。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水、10 ml i.v.注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛スコア
時間枠：24時間
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アセタゾラミドとプラセボ（生理食塩水）の比較。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈周囲
時間枠：ベースライン、30 分および 60 分
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アセタゾラミドは、注入前後で頭蓋内動脈周囲の変化を誘発しました。
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ベースライン、30 分および 60 分
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脳血流
時間枠：ベースライン、30分および60分。
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アセタゾラミドは脳血流の変化を誘発しました。
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ベースライン、30分および60分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nanna Arngrim, MD、Danish Headache Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月8日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。