Acetazolamide's hoofdpijn inducerende kenmerken en effecten op de hersenslagaders en de bloedstroom
8 juli 2013 bijgewerkt door: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Fundamenteel onderzoek naar de hoofdpijnopwekkende kenmerken en effecten van acetazolamide op de hersenslagaders en de bloedstroom in een humaan experimenteel hoofdpijnmodel
In deze studie zullen de onderzoekers de hypothese onderzoeken dat het medicijn Acetazolamide hoofdpijn en verwijding van hersenslagaders veroorzaakt en de cerebrale bloedstroom verhoogt in de hersengebieden die door deze slagaders worden aangevoerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om hoofdpijnscore en begeleidende symptomen tijdens en na infusie van acetazolamide te onderzoeken.
Met magnetische resonantie beeldvorming zullen de onderzoekers veranderingen onderzoeken in de regionale cerebrale bloedstroom (rCBF) in het gebied dat wordt gevoed door middelste cerebrale arterie (MCA), diameter van MCA, de interne carotische arterie (ICA), de oppervlakkige temporale arterie (STA) en de Mediale Meningeale slagader (MMA).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Denemarken, 2600
- Danish Headache Center
-
Copenhagen, Glostrup, Denemarken, 2600
- Department of Neurology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- 18-40 jaar oud
- 50-100 kg
- Vruchtbare vrouwen moeten veilige anticonceptiva gebruiken (spiraaltje, orale anticonceptiva, chirurgische sterilisatie en langdurig gestageen.
Uitsluitingscriteria:
- Spanningshoofdpijn meer dan een keer per maand
- Andere primaire hoofdpijn
- Dagelijkse medicatie behalve voorbehoedsmiddelen
- Geneesmiddel ingenomen binnen 4 keer de halfwaardetijd van het specifieke geneesmiddel behalve voorbehoedsmiddelen
- Zwangere of zogende vrouwen
- Blootstelling aan straling in het afgelopen jaar
- Hoofdpijn in de laatste 24 uur voor aanvang van de proefperiode
- Hypertensie
- Hypotensie
- Ademhalings- of hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acetazolamide
Acetazolamide 1 g in 10 ml zoutoplossing, i.v.
infusie
|
1 g verdund in 10 ml zoutoplossing, i.v.
bolus injectie.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Zoutoplossing, 10 ml i.v. infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn scoort
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vergelijking tussen Acetazolamide en placebo (zoutoplossing).
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagader omtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 30 min en 60 min
|
Acetazolamide induceerde veranderingen in de omtrek van de intracraniale arterie voor en na infusies.
|
Basislijn, 30 min en 60 min
|
|
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Basislijn, 30 en 60 min.
|
Acetazolamide veroorzaakte veranderingen in de cerebrale doorbloeding.
|
Basislijn, 30 en 60 min.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-3-2012-137
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .