Az acetazolamid fejfájást kiváltó jellemzői és hatásai az agyi artériákra és a véráramlásra
2013. július 8. frissítette: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Alapkutatás az acetazolamid fejfájást kiváltó jellemzőiről és az agyi artériákra és a véráramlásra gyakorolt hatásáról egy humánus kísérleti fejfájás modellben
Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist kutatják, hogy az acetazolamid gyógyszer fejfájást és az agyi artériák tágulását idézi elő, és fokozza az agyi véráramlást azokon az agyterületeken, amelyeket ezek az artériák táplálnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az acetazolamid infúzió alatt és után a fejfájás pontszámának és a kísérő tüneteknek a vizsgálata.
Mágneses rezonancia képalkotással a kutatók megvizsgálják a regionális agyi véráramlás (rCBF) változásait a középső agyi artéria (MCA) által ellátott területen, az MCA átmérőjét, a belső nyaki artériát (ICA), a felületes temporális artériát (STA) és a Mediális meningeális artéria (MMA).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dánia, 2600
- Danish Headache Center
-
Copenhagen, Glostrup, Dánia, 2600
- Department of Neurology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- 18-40 éves korig
- 50-100 kg
- A termékeny nőknek biztonságos fogamzásgátlókat kell használniuk (IUD, orális fogamzásgátlók, műtéti sterilizálás és tartós gesztagén).
Kizárási kritériumok:
- Tenziós típusú fejfájás havonta többször
- Egyéb elsődleges fejfájás
- Napi gyógyszeres kezelés, kivéve a fogamzásgátlókat
- A fogamzásgátlók kivételével az adott gyógyszer felezési idejének 4-szeresén belül bevett gyógyszer
- Terhes vagy szoptató nők
- Sugárzásnak való kitettség az elmúlt évben
- Fejfájás a próba megkezdése előtti utolsó 24 órában
- Magas vérnyomás
- Hipotenzió
- Légúti vagy szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Acetazolamid
Acetazolamid 1 g 10 ml sóoldatban, i.v.
infúzió
|
1 g 10 ml sóoldattal hígítva, i.v.
bolus injekció.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Sóoldat
Sóoldat, 10 ml i.v. infúzió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejfájás pontszámok
Időkeret: 24 óra
|
Az acetazolamid és a placebo (sóoldat) összehasonlítása.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artéria kerülete
Időkeret: Alapvonal, 30 perc és 60 perc
|
Az acetazolamid változásokat idézett elő az intracranialis artériák kerületében az infúziók előtt és után.
|
Alapvonal, 30 perc és 60 perc
|
|
Az agyi véráramlás
Időkeret: Alapvonal, 30 és 60 perc.
|
Az acetazolamid változásokat idézett elő az agyi véráramlásban.
|
Alapvonal, 30 és 60 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-3-2012-137
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .