Caractéristiques et effets induisant des maux de tête de l'acétazolamide sur les artères cérébrales et la circulation sanguine
8 juillet 2013 mis à jour par: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Recherche fondamentale sur les caractéristiques et les effets induisant des maux de tête de l'acétazolamide sur les artères cérébrales et le flux sanguin dans un modèle expérimental humain de maux de tête
Dans cette étude, les chercheurs rechercheront l'hypothèse selon laquelle le médicament Acétazolamide induirait des maux de tête et une dilatation des artères cérébrales et augmenterait le flux sanguin cérébral dans les zones du cerveau alimentées par ces artères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le score de céphalée et les symptômes qui l'accompagnent pendant et après la perfusion d'acétazolamide.
Avec l'imagerie par résonance magnétique, les enquêteurs étudieront les changements dans le flux sanguin cérébral régional (rCBF) dans la zone alimentée par l'artère cérébrale moyenne (MCA), le diamètre du MCA, l'artère carotique interne (ICA), l'artère temporale superficielle (STA) et le Artère méningée médiale (MMA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
- Danish Headache Center
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Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
- Department of Neurology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- 18-40 ans
- 50-100 kilogrammes
- Les femmes fertiles doivent utiliser des contraceptifs sûrs (DIU, contraceptifs oraux, stérilisation chirurgicale et progestatif de longue durée.
Critère d'exclusion:
- Céphalée de tension plus d'une fois/mois
- Autres maux de tête primaires
- Médicaments quotidiens sauf contraceptifs
- Médicament pris dans les 4 fois la demi-vie du médicament spécifique, à l'exception des contraceptifs
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Exposition aux radiations au cours de la dernière année
- Maux de tête dans les dernières 24 heures avant le début de l'essai
- Hypertension
- Hypotension
- Maladie respiratoire ou cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Acétazolamide
Acétazolamide 1 g dans 10 ml de solution saline, i.v.
infusion
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1 g dilué dans 10 ml de sérum physiologique, i.v.
injection en bolus.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Saline
Solution saline, 10 ml i.v. infusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de maux de tête
Délai: 24h
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Comparaison entre l'acétazolamide et le placebo (solution saline).
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24h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Circonférence de l'artère
Délai: Base de référence, 30 min et 60 min
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L'acétazolamide a induit des modifications de la circonférence de l'artère intracrânienne avant et après les perfusions.
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Base de référence, 30 min et 60 min
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Flux sanguin cérébral
Délai: Base, 30 et 60 min.
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L'acétazolamide a induit des changements dans le flux sanguin cérébral.
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Base, 30 et 60 min.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2012
Première publication (Estimation)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-3-2012-137
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