Charakterystyka wywołująca ból głowy acetazolamidu i wpływ na tętnice mózgowe i przepływ krwi
8 lipca 2013 zaktualizowane przez: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Podstawowe badania nad właściwościami wywołującymi ból głowy acetazolamidu i wpływem na tętnice mózgowe i przepływ krwi w humanitarnym eksperymentalnym modelu bólu głowy
W tym badaniu badacze zbadają hipotezę, że lek Acetazolamid wywołuje ból głowy i rozszerzenie tętnic mózgowych oraz zwiększa mózgowy przepływ krwi w obszarach mózgu zaopatrywanych przez te tętnice.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zbadanie punktacji bólu głowy i objawów towarzyszących podczas i po infuzji acetazolamidu.
Za pomocą rezonansu magnetycznego badacze zbadają zmiany regionalnego mózgowego przepływu krwi (rCBF) w obszarze zaopatrywanym przez tętnicę środkową mózgu (MCA), średnicę MCA, tętnicę szyjną wewnętrzną (ICA), tętnicę skroniową powierzchowną (STA) i Tętnica oponowa przyśrodkowa (MMA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dania, 2600
- Danish Headache Center
-
Copenhagen, Glostrup, Dania, 2600
- Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek 18-40 lat
- 50-100 kg
- Płodne kobiety muszą stosować bezpieczne środki antykoncepcyjne (wkładka domaciczna, doustne środki antykoncepcyjne, sterylizację chirurgiczną i długotrwały gestagen.
Kryteria wyłączenia:
- Napięciowy ból głowy częściej niż raz w miesiącu
- Inne pierwotne bóle głowy
- Codzienne leki z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
- Lek przyjmowany w ciągu 4-krotności okresu półtrwania określonego leku, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Narażenie na promieniowanie w ciągu ostatniego roku
- Ból głowy w ciągu ostatnich 24 godzin przed rozpoczęciem badania
- Nadciśnienie
- niedociśnienie
- Choroba układu oddechowego lub serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Acetazolamid
Acetazolamid 1 g w 10 ml soli fizjologicznej, i.v.
napar
|
1 g rozcieńczony w 10 ml soli fizjologicznej, i.v.
wstrzyknięcie bolusa.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Solankowy
Sól fizjologiczna, 10 ml i.v. napar
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu głowy
Ramy czasowe: 24 godz
|
Porównanie acetazolamidu i placebo (sól fizjologiczna).
|
24 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód tętnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 min i 60 min
|
Acetazolamid wywoływał zmiany w obwodzie tętnicy wewnątrzczaszkowej przed i po infuzjach.
|
Linia bazowa, 30 min i 60 min
|
|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 60 min.
|
Acetazolamid wywołał zmiany w przepływie krwi w mózgu.
|
Linia bazowa, 30 i 60 min.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-3-2012-137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .