Asetatsolamidin päänsärkyä aiheuttavat ominaisuudet ja vaikutukset aivovaltimoihin ja verenkiertoon
maanantai 8. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Perustutkimus asetatsoliamidin päänsärkyä aiheuttavista ominaisuuksista ja vaikutuksista aivovaltimoihin ja verenkiertoon inhimillisessä kokeellisessa päänsärkymallissa
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat hypoteesia, jonka mukaan asetatsoliamidilääke aiheuttaa päänsärkyä ja aivovaltimoiden laajentumista ja lisää aivoverenkiertoa näiden valtimoiden toimittamilla aivoalueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärkypisteiden ja siihen liittyvien oireiden tutkiminen asetatsolamidi-infuusion aikana ja sen jälkeen.
Magneettiresonanssikuvauksella tutkijat tutkivat muutoksia alueellisessa aivoverenkierrossa (rCBF) keskimmäisen aivovaltimon (MCA) tuottamassa alueella, MCA:n halkaisijaa, sisäistä kaulavaltimoa (ICA), pinnallista ohimovaltimoa (STA) ja Mediaaalinen aivokalvon valtimo (MMA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
- Danish Headache Center
-
Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
- Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikäraja 18-40
- 50-100 kg
- Hedelmällisten naisten on käytettävä turvallisia ehkäisymenetelmiä (kierukka, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kirurginen sterilointi ja pitkäkestoinen gestageeni).
Poissulkemiskriteerit:
- Jännitystyyppinen päänsärky useammin kuin kerran kuukaudessa
- Muut ensisijaiset päänsäryt
- Päivittäinen lääkitys, paitsi ehkäisyvälineet
- Lääke otettu 4 kertaa tietyn lääkkeen puoliintumisajan sisällä, paitsi ehkäisyvalmisteet
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Altistuminen säteilylle viimeisen vuoden aikana
- Päänsärky viimeisen 24 tunnin aikana ennen kokeen alkua
- Hypertensio
- Hypotensio
- Hengityselinten tai sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asetatsolamidi
Asetatsoliamidi 1 g 10 ml:ssa suolaliuosta, i.v.
infuusio
|
1 g laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta, i.v.
bolusinjektio.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Suolaliuos, 10 ml i.v. infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky pisteet
Aikaikkuna: 24 h
|
Asetatsolamidin ja lumelääkkeen (suolaliuos) vertailu.
|
24 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min ja 60 min
|
Asetatsolamidi aiheutti muutoksia kallonsisäisten valtimoiden ympärysmitassa ennen ja jälkeen infuusioiden.
|
Perustaso, 30 min ja 60 min
|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Perustaso, 30 ja 60 min.
|
Asetatsolamidi aiheutti muutoksia aivojen verenkierrossa.
|
Perustaso, 30 ja 60 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-3-2012-137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .