Características y efectos que inducen el dolor de cabeza de la acetazolamida en las arterias cerebrales y el flujo sanguíneo
8 de julio de 2013 actualizado por: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Investigación básica sobre las características inductoras de dolor de cabeza de la acetazolamida y los efectos sobre las arterias cerebrales y el flujo sanguíneo en un modelo experimental humano de dolor de cabeza
En este estudio, los investigadores investigarán la hipótesis de que el fármaco Acetazolamida induce dolor de cabeza y dilatación de las arterias cerebrales y aumenta el flujo sanguíneo cerebral en las áreas del cerebro irrigadas por estas arterias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para investigar la puntuación del dolor de cabeza y los síntomas que lo acompañan durante y después de la infusión de acetazolamida.
Con imágenes de resonancia magnética, los investigadores estudiarán los cambios en el flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF) en el área irrigada por la arteria cerebral media (MCA), el diámetro de MCA, la arteria carótica interna (ICA), la arteria temporal superficial (STA) y la Arteria meníngea medial (MMA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- 18-40 años
- 50-100 kg
- Las mujeres fértiles deben utilizar anticonceptivos seguros (DIU, anticonceptivos orales, esterilización quirúrgica y gestágenos de larga duración).
Criterio de exclusión:
- Cefalea tensional más de una vez al mes
- Otros dolores de cabeza primarios
- Medicación diaria excepto anticonceptivos
- Fármaco tomado dentro de 4 veces la vida media del fármaco específico, excepto los anticonceptivos
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Exposición a la radiación en el último año
- Dolor de cabeza en las últimas 24 horas antes del inicio del ensayo
- Hipertensión
- Hipotensión
- Enfermedad respiratoria o cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Acetazolamida
Acetazolamida 1 g en 10 ml de solución salina, i.v.
infusión
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1 g diluido en 10 ml de solución salina, i.v.
inyección en bolo.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Salina
Solución salina, 10 ml i.v. infusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación entre acetazolamida y placebo (solución salina).
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la arteria
Periodo de tiempo: Línea base, 30 min y 60 min
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Acetazolamida indujo cambios en la circunferencia de la arteria intracraneal antes y después de las infusiones.
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Línea base, 30 min y 60 min
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Línea base, 30 y 60 min.
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Cambios inducidos por acetazolamida en el flujo sanguíneo cerebral.
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Línea base, 30 y 60 min.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-3-2012-137
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