Características e efeitos indutores de dor de cabeça da acetazolamida nas artérias cerebrais e no fluxo sanguíneo
8 de julho de 2013 atualizado por: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Pesquisa Básica sobre as Características e Efeitos Indutores de Cefaléia da Acetazolamida nas Artérias Cerebrais e no Fluxo Sanguíneo em um Modelo Experimental Humanitário de Cefaléia
Neste estudo os investigadores irão pesquisar a hipótese de que a droga Acetazolamida induz cefaléia e dilatação das artérias cerebrais e aumenta o fluxo sanguíneo cerebral nas áreas do cérebro supridas por essas artérias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar o escore de cefaléia e os sintomas associados durante e após a infusão de acetazolamida.
Com ressonância magnética, os investigadores investigarão alterações no fluxo sanguíneo cerebral regional (rCBF) na área suprida pela artéria cerebral média (MCA), diâmetro da MCA, artéria carótica interna (ICA), artéria temporal superficial (STA) e Artéria Meníngea Medial (AMM).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of Neurology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- 18-40 anos
- 50-100kg
- Mulheres férteis devem usar contraceptivos seguros (DIU, anticoncepcionais orais, esterilização cirúrgica e gestagênico de longa duração.
Critério de exclusão:
- Cefaleia tipo tensão mais de uma vez/mês
- Outras dores de cabeça primárias
- Medicação diária, exceto anticoncepcionais
- Droga tomada dentro de 4 vezes a meia-vida da droga específica, exceto contraceptivos
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Exposição à radiação no último ano
- Dor de cabeça nas últimas 24 horas antes do início do teste
- Hipertensão
- hipotensão
- Doença respiratória ou cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Acetazolamida
Acetazolamida 1 g em 10 ml de solução salina, i.v.
infusão
|
1 g diluído em 10 ml de soro fisiológico, i.v.
injeção em bolo.
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: Salina
Soro fisiológico, 10 ml i.v. infusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor de cabeça
Prazo: 24h
|
Comparação entre acetazolamida e placebo (salina).
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24h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da artéria
Prazo: Linha de base, 30 min e 60 min
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A acetazolamida induziu alterações na circunferência da artéria intracraniana antes e após as infusões.
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Linha de base, 30 min e 60 min
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Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base, 30 e 60 min.
|
A acetazolamida induziu alterações no fluxo sanguíneo cerebral.
|
Linha de base, 30 e 60 min.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2012-137
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