Acetazolamids kopfschmerzinduzierende Eigenschaften und Wirkungen auf die zerebralen Arterien und den Blutfluss
8. Juli 2013 aktualisiert von: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Grundlagenforschung zu den kopfschmerzauslösenden Eigenschaften und Wirkungen von Acetazolamid auf die Hirnarterien und den Blutfluss in einem humanen experimentellen Kopfschmerzmodell
In dieser Studie werden die Forscher der Hypothese nachgehen, dass das Medikament Acetazolamid Kopfschmerzen und eine Erweiterung der Hirnarterien hervorruft und den zerebralen Blutfluss in den von diesen Arterien versorgten Bereichen des Gehirns erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung des Kopfschmerz-Scores und der begleitenden Symptome während und nach der Infusion von Acetazolamid.
Mittels Magnetresonanztomographie werden die Ermittler Veränderungen des regionalen zerebralen Blutflusses (rCBF) im Versorgungsgebiet der mittleren Hirnarterie (MCA), des Durchmessers der MCA, der A. carotica interna (ICA), der A. temporalis superficialis (STA) und der Arteria caroticum untersuchen Mediale Meningealarterie (MMA).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dänemark, 2600
- Danish Headache Center
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Copenhagen, Glostrup, Dänemark, 2600
- Department of Neurology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Alter 18-40
- 50-100 Kilo
- Fruchtbare Frauen müssen sichere Verhütungsmittel verwenden (IUP, orale Kontrazeptiva, chirurgische Sterilisation und langanhaltendes Gestagen.
Ausschlusskriterien:
- Kopfschmerzen vom Spannungstyp mehr als einmal im Monat
- Andere primäre Kopfschmerzen
- Tägliche Medikamente außer Verhütungsmittel
- Arzneimittel, das innerhalb der 4-fachen Halbwertszeit des jeweiligen Arzneimittels eingenommen wird, ausgenommen Verhütungsmittel
- Schwangere oder stillende Frauen
- Strahlenbelastung innerhalb des letzten Jahres
- Kopfschmerzen innerhalb der letzten 24 Stunden vor Studienbeginn
- Hypertonie
- Hypotonie
- Atemwegs- oder Herzerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Acetazolamid
Acetazolamid 1 g in 10 ml Kochsalzlösung, i.v.
Infusion
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1 g verdünnt in 10 ml Kochsalzlösung, i.v.
Bolusinjektion.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung, 10 ml i.v. Infusion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kopfschmerzwerte
Zeitfenster: 24 Std
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Vergleich zwischen Acetazolamid und Placebo (Kochsalzlösung).
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24 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterienumfang
Zeitfenster: Grundlinie, 30 min und 60 min
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Acetazolamid induzierte Veränderungen des intrakraniellen Arterienumfangs vor und nach Infusionen.
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Grundlinie, 30 min und 60 min
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Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: Grundlinie, 30 und 60 min.
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Acetazolamid induzierte Veränderungen im zerebralen Blutfluss.
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Grundlinie, 30 und 60 min.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-3-2012-137
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