Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acetazolamids hodepinefremkallende egenskaper og effekter på hjernearteriene og blodstrømmen

8. juli 2013 oppdatert av: Nanna Arngrim, Danish Headache Center

Grunnleggende forskning på Acetazolamids hodepinefremkallende egenskaper og effekter på hjernearteriene og blodstrømmen i en human eksperimentell hodepinemodell

I denne studien vil etterforskerne forske på hypotesen om at stoffet Acetazolamid induserer hodepine og utvidelse av hjernearteriene og øker den cerebrale blodstrømmen i områdene av hjernen som forsynes av disse arteriene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke hodepinescore og medfølgende symptomer under og etter infusjon av acetazolamid.

Med magnetisk resonansavbildning vil etterforskerne undersøke endringer i regional cerebral blodstrøm (rCBF) i området som forsynes av den midtre cerebrale arterien (MCA), diameteren til MCA, den indre karotiske arterien (ICA), den overfladiske temporalarterien (STA) og Medial meningeal arterie (MMA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • I alderen 18-40 år
  • 50-100 kg
  • Fertile kvinner må bruke sikre prevensjonsmidler (spiral, p-piller, kirurgisk sterilisering og langvarig gestagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Spenningshodepine mer enn én gang/måned
  • Andre primære hodepine
  • Daglig medisin unntatt prevensjonsmidler
  • Legemiddel tatt innen 4 ganger halveringstiden for det spesifikke legemidlet unntatt prevensjonsmidler
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Eksponering for stråling i løpet av det siste året
  • Hodepine innen de siste 24 timene før prøvestart
  • Hypertensjon
  • Hypotensjon
  • Luftveis- eller hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Acetazolamid
Acetazolamid 1 g i 10 ml saltvann, i.v. infusjon
Legemiddel: Acetazolamid
1 g fortynnet i 10 ml saltvann, i.v. bolusinjeksjon.
Andre navn:
  • Diamox
Placebo komparator: Saltvann
Saltvann, 10 ml i.v. infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine scorer
Tidsramme: 24 timer
Sammenligning mellom acetazolamid og placebo (saltvann).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterieomkrets
Tidsramme: Grunnlinje, 30 min og 60 min
Acetazolamid induserte endringer i intrakraniell arterieomkrets før og etter infusjoner.
Grunnlinje, 30 min og 60 min
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Grunnlinje, 30 og 60 min.
Acetazolamid induserte endringer i cerebral blodstrøm.
Grunnlinje, 30 og 60 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2012-137

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acetazolamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere