Charakteristiky a účinky acetazolamidové bolesti hlavy na mozkové tepny a průtok krve
8. července 2013 aktualizováno: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Základní výzkum vlastností a účinků acetazolamidových bolestí hlavy navozujících cerebrální tepny a průtok krve v humánním experimentálním modelu bolesti hlavy
V této studii budou výzkumníci zkoumat hypotézu, že lék Acetazolamid vyvolává bolesti hlavy a dilataci mozkových tepen a zvyšuje průtok krve mozkem v oblastech mozku zásobovaných těmito tepnami.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřit skóre bolesti hlavy a doprovodné symptomy během a po infuzi acetazolamidu.
Pomocí magnetické rezonance budou vyšetřovatelé zkoumat změny v regionálním průtoku krve mozkem (rCBF) v oblasti zásobované střední cerebrální tepnou (MCA), průměr MCA, vnitřní karotickou tepnu (ICA), povrchovou temporální tepnu (STA) a Mediální meningeální tepna (MMA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dánsko, 2600
- Danish Headache Center
-
Copenhagen, Glostrup, Dánsko, 2600
- Department of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Ve věku 18-40 let
- 50-100 kg
- Plodné ženy musí používat bezpečnou antikoncepci (nitroděložní tělísko, perorální antikoncepce, chirurgická sterilizace a dlouhotrvající gestagen.
Kritéria vyloučení:
- Bolesti hlavy tenzního typu více než jednou za měsíc
- Jiné primární bolesti hlavy
- Denní léky kromě antikoncepce
- Lék užívaný během 4násobku poločasu pro konkrétní lék s výjimkou antikoncepce
- Těhotné nebo kojící ženy
- Vystavení záření za poslední rok
- Bolest hlavy během posledních 24 hodin před začátkem zkoušky
- Hypertenze
- Hypotenze
- Respirační nebo srdeční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Acetazolamid
Acetazolamid 1 g v 10 ml fyziologického roztoku, i.v.
infuze
|
1 g zředěný v 10 ml fyziologického roztoku, i.v.
bolusová injekce.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Solný
Fyziologický roztok, 10 ml i.v. infuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hlavy boduje
Časové okno: 24 hodin
|
Srovnání mezi acetazolamidem a placebem (fyziologický roztok).
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod tepny
Časové okno: Základní linie, 30 min a 60 min
|
Acetazolamid vyvolal změny v obvodu intrakraniální tepny před a po infuzích.
|
Základní linie, 30 min a 60 min
|
|
Průtok krve mozkem
Časové okno: Základní linie, 30 a 60 min.
|
Acetazolamid vyvolal změny v průtoku krve mozkem.
|
Základní linie, 30 a 60 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-3-2012-137
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .