Характеристики головной боли, вызываемой ацетазоламидом, и влияние на церебральные артерии и кровоток
8 июля 2013 г. обновлено: Nanna Arngrim, Danish Headache Center
Фундаментальные исследования характеристик головной боли, вызываемой ацетазоламидом, и воздействия на мозговые артерии и кровоток в гуманной экспериментальной модели головной боли
В этом исследовании исследователи изучат гипотезу о том, что препарат ацетазоламид вызывает головную боль и расширение мозговых артерий и увеличивает мозговой кровоток в областях мозга, снабжаемых этими артериями.
Обзор исследования
Подробное описание
Изучить шкалу головной боли и сопутствующие симптомы во время и после инфузии ацетазоламида.
С помощью магнитно-резонансной томографии исследователи изучат изменения регионарного мозгового кровотока (rCBF) в области, снабжаемой средней мозговой артерией (MCA), диаметра MCA, внутренней сонной артерии (ICA), поверхностной височной артерии (STA) и Медиальная менингеальная артерия (ММА).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
- Danish Headache Center
-
Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
- Department of Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- 18-40 лет
- 50-100 кг
- Фертильные женщины должны использовать безопасные противозачаточные средства (ВМС, оральные контрацептивы, хирургическую стерилизацию и гестагены длительного действия.
Критерий исключения:
- Головная боль напряжения более 1 раза в месяц
- Другие первичные головные боли
- Ежедневные лекарства, кроме противозачаточных
- Препарат принимается в течение периода, в 4 раза превышающего период полувыведения конкретного препарата, за исключением противозачаточных средств.
- Беременные или кормящие женщины
- Воздействие радиации в течение последнего года
- Головная боль в течение последних 24 часов до начала исследования
- Гипертония
- Гипотония
- Респираторные или сердечные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ацетазоламид
Ацетазоламид 1 г в 10 мл физиологического раствора, в/в.
вливание
|
1 г разводят в 10 мл физиологического раствора, в/в.
болюсная инъекция.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Физиологический раствор, 10 мл в/в вливание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы головной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение между ацетазоламидом и плацебо (физиологическим раствором).
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность артерии
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 мин и 60 мин
|
Ацетазоламид вызывал изменения окружности внутричерепных артерий до и после инфузий.
|
Исходный уровень, 30 мин и 60 мин
|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 и 60 мин.
|
Ацетазоламид вызывал изменения мозгового кровотока.
|
Исходный уровень, 30 и 60 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-3-2012-137
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .