Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetazolamids hovedpine inducerer egenskaber og virkninger på cerebrale arterier og blodgennemstrømning

8. juli 2013 opdateret af: Nanna Arngrim, Danish Headache Center

Grundlæggende forskning om Acetazolamids hovedpinefremkaldende egenskaber og virkninger på de cerebrale arterier og blodgennemstrømning i en human eksperimentel hovedpinemodel

I denne undersøgelse vil efterforskerne forske i hypotesen om, at lægemidlet Acetazolamid inducerer hovedpine og udvidelse af cerebrale arterier og øger den cerebrale blodgennemstrømning i de områder af hjernen, der forsynes af disse arterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge hovedpinescore og ledsagende symptomer under og efter infusion af acetazolamid.

Med magnetisk resonansbilleddannelse vil efterforskerne undersøge ændringer i regional cerebral blodgennemstrømning (rCBF) i området forsynet af den midterste cerebrale arterie (MCA), diameteren af ​​MCA, den indre karotiske arterie (ICA), den overfladiske temporale arterie (STA) og Medial Meningeal arterie (MMA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • I alderen 18-40
  • 50-100 kg
  • Fertile kvinder skal bruge sikre præventionsmidler (IUD, orale præventionsmidler, kirurgisk sterilisering og langvarig gestagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Spændingshovedpine mere end én gang/måned
  • Andre primære hovedpine
  • Daglig medicin undtagen præventionsmidler
  • Lægemiddel taget inden for 4 gange halveringstiden for det specifikke lægemiddel undtagen præventionsmidler
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Udsættelse for stråling inden for det seneste år
  • Hovedpine inden for de sidste 24 timer før start af forsøg
  • Forhøjet blodtryk
  • Hypotension
  • Luftvejs- eller hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acetazolamid
Acetazolamid 1 g i 10 ml saltvand, i.v. infusion
Medicin: Acetazolamid
1 g fortyndet i 10 ml saltvand, i.v. bolusinjektion.
Andre navne:
  • Diamox
Placebo komparator: Saltvand
Saltvand, 10 ml i.v. infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine scorer
Tidsramme: 24 timer
Sammenligning mellem acetazolamid og placebo (saltvand).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterieomkreds
Tidsramme: Baseline, 30 min og 60 min
Acetazolamid inducerede ændringer i den intrakranielle arterieomkreds før og efter infusioner.
Baseline, 30 min og 60 min
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline, 30 og 60 min.
Acetazolamid inducerede ændringer i cerebral blodgennemstrømning.
Baseline, 30 og 60 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nanna Arngrim, MD, Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2012-137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner