帯状疱疹後の神経痛におけるメサドン (NPH)
2013年3月14日 更新者：Daniel Ciampi Araujo de Andrade、University of Sao Paulo
神経因性疼痛は一般的な症状であり、一般人口の 40 ～ 70% が罹患しています。
帯状疱疹後神経痛はほとんど複雑な状態であり、多角的な治療が必要です。
目的：これは、帯状疱疹後神経痛（PHN）の第一選択および第二選択治療後に難治性が持続し、次の適応がある帯状疱疹後神経痛患者における低用量メサドンの使用を評価するために設計されたパイロット原理実証研究です。オピオイド剤と現在の投薬計画との関連性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性（6か月以上）の症候性PHN患者
- 視覚的類似スケール >40/100mm
- 第一選択薬と第二選択薬（三環系抗うつ薬、ベンラファキシン、ガバペンチノイド）の使用
除外基準:
- 上記の基準を満たさないでください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：メタドン
このアームでは患者はメサドン 5mg を服用します。
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帯状疱疹後神経痛の患者は、痛みの症状を治療するためにメタドンまたはプラセボを服用します。
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実験的：プラセボ
このアームでは、患者はプラセボ錠剤を服用します。
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帯状疱疹後神経痛の患者は、痛みの症状を治療するためにプラセボを服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの痛みの変化
時間枠：ベースライン（訪問包含）と 3 か月後
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言語的アナログスケール（VAS）による評価
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ベースライン（訪問包含）と 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年1月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月14日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。