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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01752699
포진 후 신경통 통증의 메타돈 (NPH)
2013년 3월 14일 업데이트: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, University of Sao Paulo
신경병성 통증은 일반적인 상태이며 일반 인구의 40~70%에 영향을 미칩니다.
대상포진 후 신경통은 거의 복잡한 상태이며 다양한 방식의 치료가 필요합니다.
목표: 이것은 대상포진 후 신경통(PHN)에 대한 1차 및 2차 치료 후에도 불응성을 유지하고 다음과 같은 적응증을 가진 대상포진 후 신경통 환자에서 저용량 메타돈의 사용을 평가하기 위해 고안된 파일럿 원칙 증명 연구입니다. 오피오이드 제제와 현재 약물 요법의 연관성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성(>6개월) 증상이 있는 PHN 환자
- 시각적 아날로그 척도 >40/100mm
- 1차 및 2차 약물(삼환계 항우울제, 벤라팍신 및 가바펜티노이드) 사용
제외 기준:
- 위의 기준을 채우지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메타돈
이 팔에서 환자는 메타돈 5mg을 복용합니다.
|
대상포진 후 신경통 환자는 통증 증상을 치료하기 위해 메타돈이나 위약을 복용합니다.
|
|
실험적: 위약
이 팔에서 환자는 위약을 복용합니다.
|
대상포진 후 신경통 환자는 통증 증상을 치료하기 위해 위약을 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인 통증의 변화
기간: 기준선(방문 포함) 및 3개월 후
|
구두 아날로그 척도(VAS)로 평가
|
기준선(방문 포함) 및 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NPH
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대상포진 후 신경통에 대한 임상 시험
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