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Metadona en el dolor de neuralgia posherpética (NPH)

14 de marzo de 2013 actualizado por: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, University of Sao Paulo
El dolor neuropático es una condición común y afecta del 40 al 70% de la población general. La neuralgia posherpética es una condición casi compleja y requiere un tratamiento multimodal. Objetivo: Este es un estudio piloto de prueba de principio diseñado para evaluar el uso de dosis bajas de metadona en pacientes con neuralgia posherpética que permanecieron refractarios después del tratamiento de primera y segunda línea para la neuralgia posherpética (NPH) y tenían indicación para el asociación de un agente opioide a su régimen farmacológico actual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con NPH sintomática crónica (>6 meses)
  • con escala analógica visual >40/100mm
  • uso de fármacos de primera y segunda línea (antidepresivos tricíclicos, venlafaxina y gabapentinoides)

Criterio de exclusión:

  • No cumpla con los criterios anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metadona
en este brazo los pacientes tomarán 5 mg de metadona.
Droga: Metadona
los pacientes con neuralgia posherpética toman metadona o placebo para tratar los síntomas del dolor.
Experimental: Placebo
en este brazo los pacientes tomarán pastillas de placebo.
Droga: Placebo
los pacientes con neuralgia posherpética toman placebo para tratar los síntomas del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor de referencia
Periodo de tiempo: línea de base (inclusión de visitas) y tres meses después
Evaluación por escala analógica verbal (EVA)
línea de base (inclusión de visitas) y tres meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NPH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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