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Metadone nel dolore da nevralgia post-erpetica (NPH)

14 marzo 2013 aggiornato da: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, University of Sao Paulo
Il dolore neuropatico è una condizione comune e colpisce dal 40 al 70% della popolazione generale. La nevralgia post-erpetica è una condizione quasi complessa e richiede un trattamento multimodale. Obiettivo: questo è uno studio pilota di prova di principio progettato per valutare l'uso di metadone a basse dosi in pazienti con nevralgia post-erpetica che sono rimasti refrattari dopo il trattamento di prima e seconda linea per la nevralgia post-erpetica (PHN) e avevano indicazione per il associazione di un agente oppioide al loro attuale regime farmacologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PHN cronica (>6 mesi) sintomatica
  • con scala visiva analogica >40/100mm
  • uso di farmaci di prima e seconda linea (antidepressivi triciclici, venlafaxina e gabapentinoidi)

Criteri di esclusione:

  • Non completare i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metadone
in questo braccio i pazienti assumeranno metadone 5 mg.
Droga: Metadone
i pazienti con nevralgia post-erpetica assumono metadone o placebo per trattare i sintomi del dolore.
Sperimentale: Placebo
in questo braccio i pazienti assumeranno pillole placebo.
Droga: Placebo
i pazienti con nevralgia post-erpetica assumono placebo per trattare i sintomi del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore basale
Lasso di tempo: basale (inclusione della visita) e tre mesi dopo
Valutazione mediante scala analogica verbale (VAS)
basale (inclusione della visita) e tre mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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