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带状疱疹后神经痛的美沙酮 (NPH)

2013年3月14日 更新者:Daniel Ciampi Araujo de Andrade、University of Sao Paulo
神经性疼痛是一种常见病症,影响着 40% 至 70% 的普通人群。 带状疱疹后神经痛是一种几乎复杂的病症,需要多模式治疗。 目的:这是一项初步的原理验证研究,旨在评估低剂量美沙酮在带状疱疹后神经痛 (PHN) 一线和二线治疗后仍然难治且具有阿片类药物与其当前药物治疗方案的关联。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性(>6 个月)症状性 PHN 患者
  • 视觉类比尺>40/100mm
  • 使用一线和二线药物(三环类抗抑郁药、文拉法辛和加巴喷丁类药物)

排除标准:

  • 不满足以上条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:美沙酮
在这支手臂中,患者将服用美沙酮 5 毫克。
带状疱疹后遗神经痛患者服用美沙酮或安慰剂来治疗疼痛症状。
实验性的:安慰剂
在这支手臂中,患者将服用安慰剂药丸。
带状疱疹后遗神经痛患者服用安慰剂来治疗疼痛症状。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线疼痛的变化
大体时间:基线(访问包含)和后三只飞蛾
通过言语模拟量表 (VAS) 进行评估
基线(访问包含)和后三只飞蛾

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月14日

首次发布 (估计)

2012年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月14日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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