Metadona na dor da neuralgia pós-herpética (NPH)
14 de março de 2013 atualizado por: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, University of Sao Paulo
A dor neuropática é uma condição comum e afeta 40 a 70% da população em geral.
A neuralgia pós-herpética é uma condição quase complexa e requer um tratamento multimodal.
Objetivo: Este é um estudo piloto de prova de princípio desenhado para avaliar o uso de baixa dose de metadona em pacientes com neuralgia pós-herpética que permaneceram refratários após tratamento de primeira e segunda linha para neuralgia pós-herpética (NPH) e tiveram indicação para o associação de um agente opioide ao regime medicamentoso atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com NPH sintomática crônica (> 6 meses)
- com escala visual analógica >40/100mm
- uso de medicamentos de primeira e segunda linha (antidepressivos tricíclicos, venlafaxina e gabapentinoides)
Critério de exclusão:
- Não preencha os critérios acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Metadona
neste braço, os pacientes tomarão 5 mg de metadona.
|
pacientes com neuralgia pós-herpética tomam metadona ou placebo para tratar sintomas de dor.
|
|
Experimental: Placebo
neste braço, os pacientes tomarão pílulas de placebo.
|
pacientes com neuralgia pós-herpética tomam placebo para tratar os sintomas de dor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na linha de base Dor
Prazo: linha de base (inclusão de visita) e três meses depois
|
Avaliação pela escala analógica verbal (VAS)
|
linha de base (inclusão de visita) e três meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Neuralgia Pós-herpética
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Metadona
Outros números de identificação do estudo
- NPH
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