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Méthadone dans la douleur névralgique post-herpétique (NPH)

14 mars 2013 mis à jour par: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, University of Sao Paulo
La douleur neuropathique est une affection fréquente et touche 40 à 70 % de la population générale. La névralgie post-herpétique est une affection presque complexe et nécessite un traitement multi modal. Objectif : Il s'agit d'une étude pilote de preuve de principe conçue pour évaluer l'utilisation de la méthadone à faible dose chez les patients atteints de névralgie post-herpétique qui sont restés réfractaires après un traitement de première et de deuxième ligne pour la névralgie post-herpétique (NPH) et qui avaient une indication pour la association d'un agent opioïde à leur régime médicamenteux actuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de PHN symptomatique chronique (> 6 mois)
  • avec échelle visuelle analogique >40/100mm
  • utilisation de médicaments de première et deuxième ligne (antidépresseurs tricycliques, venlafaxine et gabapentinoïdes)

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissez pas les critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthadone
dans ce groupe, les patients prendront 5 mg de méthadone.
Médicament: Méthadone
les patients atteints de névralgie post-herpétique prennent de la méthadone ou un placebo pour traiter les symptômes de la douleur.
Expérimental: Placebo
dans ce bras, les patients prendront des pilules placebo.
Médicament: Placebo
les patients atteints de névralgie post-herpétique prennent un placebo pour traiter les symptômes de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la ligne de base Douleur
Délai: de base (visite incluse) et trois mois plus tard
Évaluation par échelle verbale analogique (EVA)
de base (visite incluse) et trois mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2012

Première publication (Estimation)

19 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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