Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metadon vid postherpetisk neuralgismärta (NPH)

14 mars 2013 uppdaterad av: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, University of Sao Paulo
Neuropatisk smärta är ett vanligt tillstånd och drabbar 40 till 70 % av befolkningen i allmänhet. Postherpetisk neuralgi är ett tillstånd nästan komplext och kräver en multimodal behandling. Syfte: Detta är en pilotstudie med principbevis utformad för att utvärdera användningen av lågdos metadon hos patienter med postherpetisk neuralgi som förblev refraktära efter första och andra linjens behandling för postherpetisk neuralgi (PHN) och hade indikation för associering av ett opioidmedel till deras nuvarande läkemedelsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk (>6 månader) symtomatisk PHN
  • med visuell analogisk skala >40/100mm
  • användning av första och andra linjens läkemedel (tricykliska antidepressiva medel, venlafaxin och gabapentinoider)

Exklusions kriterier:

  • Fyll inte i kriterierna ovan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metadon
i denna arm kommer patienter att ta metadon 5 mg.
Läkemedel: Metadon
patienter med postherpetisk neuralgi tar metadon eller placebo för att behandla smärtsymtom.
Experimentell: Placebo
i denna arm kommer patienter att ta placebo-piller.
Läkemedel: Placebo
patienter med postherpetisk neuralgi tar placebo för att behandla smärtsymtomen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjesmärta
Tidsram: baslinje (besöksinkludering) och tre nattfjärilar senare
Bedömning med verbal analog skala (VAS)
baslinje (besöksinkludering) och tre nattfjärilar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2012

Första postat (Uppskatta)

19 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NPH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera