Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metadon i post-herpetisk nevralgismerte (NPH)

14. mars 2013 oppdatert av: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, University of Sao Paulo
Nevropatiske smerter er en vanlig tilstand og rammer 40 til 70 % av befolkningen generelt. Postherpetisk nevralgi er en tilstand nesten kompleks og krever multimodal behandling. Mål: Dette er en pilotstudie utformet for å evaluere bruken av lavdose metadon hos postherpetisk nevralgipasienter som forble refraktære etter første- og andrelinjebehandling for postherpetisk nevralgi (PHN) og hadde indikasjon for assosiasjon av et opioidmiddel til deres nåværende medikamentregime.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk (>6 måneder) symptomatisk PHN
  • med visuell analogisk skala >40/100mm
  • bruk av første- og andrelinjemedikamenter (trisykliske antidepressiva, venlafaksin og gabapentinoider)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke fyll ut kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metadon
i denne armen vil pasienter ta metadon 5 mg.
Legemiddel: Metadon
Pasienter med postherpetisk nevralgi tar metadon eller placebo for å behandle smertesymptomer.
Eksperimentell: Placebo
i denne armen vil pasienter ta placebo-piller.
Legemiddel: Placebo
pasienter med postherpetisk nevralgi tar placebo for å behandle smertesymptomene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline smerte
Tidsramme: baseline (besøksinkludering) og tre møll sistnevnte
Vurdering etter verbal analog skala (VAS)
baseline (besøksinkludering) og tre møll sistnevnte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NPH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere