Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methadon bij postherpetische neuralgiepijn (NPH)

14 maart 2013 bijgewerkt door: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, University of Sao Paulo
Neuropathische pijn is een veel voorkomende aandoening en treft 40 tot 70% van de algemene bevolking. Postherpetische neuralgie is een bijna complexe aandoening en vereist een multimodale behandeling. Doel: Dit is een pilot-proof-of-principle-studie die is opgezet om het gebruik van een lage dosis methadon te evalueren bij patiënten met postherpetische neuralgie die refractair bleven na eerste- en tweedelijnsbehandeling voor postherpetische neuralgie (PHN) en een indicatie hadden voor de associatie van een opioïde middel met hun huidige medicatieregime.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische (>6 maanden) symptomatische PHN
  • met visuele analoge schaal >40/100mm
  • gebruik van eerste- en tweedelijnsgeneesmiddelen (tricyclische antidepressiva, venlafaxine en gabapentinoïden)

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoe niet aan de bovenstaande criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methadon
in deze arm zullen patiënten methadon 5 mg gebruiken.
Geneesmiddel: Methadon
patiënten met postherpetische neuralgie nemen methadon of placebo om pijnsymptomen te behandelen.
Experimenteel: Placebo
in deze arm zullen patiënten placebopillen slikken.
Geneesmiddel: Placebo
patiënten met postherpetische neuralgie nemen een placebo om de pijnsymptomen te behandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basislijnpijn
Tijdsspanne: basislijn (bezoekopname) en drie maanden later
Beoordeling door verbale analoge schaal (VAS)
basislijn (bezoekopname) en drie maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren